GANTIL ORAL.SUSP 10MG/5ML

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

TOLFENAMIC ACID

Available from:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

ATC code:

M01AG02

INN (International Name):

TOLFENAMIC ACID

Dosage:

10MG/5ML

Pharmaceutical form:

ORAL.SUSP (ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Composition:

TOLFENAMIC ACID 2MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

TOLFENAMIC ACID

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801930603013 FLX125ML 125ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

GANTIL
®
(TOLFENAMIC ACID)
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
GANTIL

 ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ 200MG/CAP.
GANTIL

 ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 10MG/5ML.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ: Tolfenamic acid (Τολφαιναμικό οξύ).
ΈΚΔΟΧΑ: GANTIL

 ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ 200MG/CAP: Lactose monohydrate, starch maize, macrogol 
6000, povidone, talc. _Σύνθεση κενού καψακίου_: Titanium dioxide (E171), erythrosine (E127), iron 
oxide black (E172), gelatin.
GANTIL

  ΠΌΣΙΜΟ   ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ   10MG/5ML:  Aluminium  magnesium  silicate,  sodium  benzoate, 
polyvidone,  glucono-delta-lactone,  sodium  hydroxide,  hydrochloric  acid,  sucrose,  sorbitol 
solution 70%, carboxymethylcellulose sodium, saccharin sodium, chocolate flavor, contramarum 
flavor, alcohol, water purified.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Σκληρό καψάκιο, πόσιμο εναιώρημα.
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
GANTIL

 ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ 200MG/CAP: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200mg τολφαιναμικού 
οξέος.
GANTIL

  ΠΌΣΙΜΟ   ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ   10MG/5ML:   Κάθε   5ml  εναιωρήματος   περιέχουν   10mg 
τολφαιναμικού οξέος.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
GANTIL

  ΣΚΛΗΡΌ   ΚΑΨΆΚΙΟ   200MG/CAP:  Σκληρά   καψάκια   με   βυσσινί   αδιαφανές   σώμα   και 
καπάκι, σε συσκευασία blister. Κουτί των 30 σκληρών καψακίων (blister 3x10).
GANTIL

 ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 10MG/5ML: Υπόλευκο έως μπεζ εναιώρημα, με ευχάριστη γ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GANTIL
®

   (TOLFENAMIC ACID)  

1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GANTIL

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
GANTIL
®
 ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ 200MG/CAP: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200mg τολφαιναμικού οξέος.
GANTIL

  ΠΌΣΙΜΟ   ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ   10MG/5ML:   Κάθε   5  ml  εναιωρήματος   περιέχουν   10mg  τολφαιναμικού 
οξέος.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο, πόσιμο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ρευματοειδής   αρθρίτιδα,   οστεοαρθρίτιδα,   αγκυλωτική   σπονδυλίτιδα   και   ανάλογες   καταστάσεις   που 
συνοδεύονται από άλγος. Επίσης, για την αντιμετώπιση της κρίσης της ημικρανίας και σε δυσμηνόρροια.
Το GANTIL

 ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ χορηγείται στα παιδιά ως αντιπυρετικό.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
GANTIL

 _ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ 200MG/CAP_ 
ΕΝΉΛΙΚΕΣ: _Ρευματικές διαταραχές_: 100 έως 200mg, 3 φορές την ημέρα. Η αγωγή μπορεί να ξεκινήσει τις 
πρώτες   ημέρες   με   την   υψηλή   δόση.   Σε   μακροχρόνια   αγωγή   όμως,   πολλοί   ασθενείς   μπορεί   να 
ανταποκρίνοντα�