GANTIL ORAL.SUSP 10MG/5ML

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

TOLFENAMIC ACID

Fáanlegur frá:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

ATC númer:

M01AG02

INN (Alþjóðlegt nafn):

TOLFENAMIC ACID

Skammtar:

10MG/5ML

Lyfjaform:

ORAL.SUSP (ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Samsetning:

TOLFENAMIC ACID 2MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

TOLFENAMIC ACID

Vörulýsing:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801930603013 FLX125ML 125ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

GANTIL
®
(TOLFENAMIC ACID)
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
GANTIL

 ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ 200MG/CAP.
GANTIL

 ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 10MG/5ML.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ: Tolfenamic acid (Τολφαιναμικό οξύ).
ΈΚΔΟΧΑ: GANTIL

 ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ 200MG/CAP: Lactose monohydrate, starch maize, macrogol 
6000, povidone, talc. _Σύνθεση κενού καψακίου_: Titanium dioxide (E171), erythrosine (E127), iron 
oxide black (E172), gelatin.
GANTIL

  ΠΌΣΙΜΟ   ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ   10MG/5ML:  Aluminium  magnesium  silicate,  sodium  benzoate, 
polyvidone,  glucono-delta-lactone,  sodium  hydroxide,  hydrochloric  acid,  sucrose,  sorbitol 
solution 70%, carboxymethylcellulose sodium, saccharin sodium, chocolate flavor, contramarum 
flavor, alcohol, water purified.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Σκληρό καψάκιο, πόσιμο εναιώρημα.
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
GANTIL

 ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ 200MG/CAP: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200mg τολφαιναμικού 
οξέος.
GANTIL

  ΠΌΣΙΜΟ   ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ   10MG/5ML:   Κάθε   5ml  εναιωρήματος   περιέχουν   10mg 
τολφαιναμικού οξέος.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
GANTIL

  ΣΚΛΗΡΌ   ΚΑΨΆΚΙΟ   200MG/CAP:  Σκληρά   καψάκια   με   βυσσινί   αδιαφανές   σώμα   και 
καπάκι, σε συσκευασία blister. Κουτί των 30 σκληρών καψακίων (blister 3x10).
GANTIL

 ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 10MG/5ML: Υπόλευκο έως μπεζ εναιώρημα, με ευχάριστη γ

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GANTIL
®

   (TOLFENAMIC ACID)  

1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GANTIL

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
GANTIL
®
 ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ 200MG/CAP: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200mg τολφαιναμικού οξέος.
GANTIL

  ΠΌΣΙΜΟ   ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ   10MG/5ML:   Κάθε   5  ml  εναιωρήματος   περιέχουν   10mg  τολφαιναμικού 
οξέος.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο, πόσιμο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ρευματοειδής   αρθρίτιδα,   οστεοαρθρίτιδα,   αγκυλωτική   σπονδυλίτιδα   και   ανάλογες   καταστάσεις   που 
συνοδεύονται από άλγος. Επίσης, για την αντιμετώπιση της κρίσης της ημικρανίας και σε δυσμηνόρροια.
Το GANTIL

 ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ χορηγείται στα παιδιά ως αντιπυρετικό.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
GANTIL

 _ΣΚΛΗΡΌ ΚΑΨΆΚΙΟ 200MG/CAP_ 
ΕΝΉΛΙΚΕΣ: _Ρευματικές διαταραχές_: 100 έως 200mg, 3 φορές την ημέρα. Η αγωγή μπορεί να ξεκινήσει τις 
πρώτες   ημέρες   με   την   υψηλή   δόση.   Σε   μακροχρόνια   αγωγή   όμως,   πολλοί   ασθενείς   μπορεί   να 
ανταποκρίνοντα�