Hedylon 5 mg Tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

prednisolon

Available from:

LIVISTO INT'L, S.L.

ATC code:

QH02AB06

INN (International Name):

prednisolone

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Composition:

prednisolon 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic group:

Hund, Katt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2019-10-18

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL:
HEDYLON 5 MG TABLETTER FÖR HUNDAR OCH KATTER
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
LIVISTO Int'l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Spanien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Industrial Veterinaria, SA
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spanien
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Tyskland
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Hedylon 5 mg tabletter för hundar och katter
prednisolon
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett innehåller:
Aktiv substans:
Prednisolon
5 mg
Vita runda tabletter med en korsformad brytskåra på ena sidan och
märkt med nummer 5 på baksidan.
Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För
behandling
av
symtom
eller
som
kompletterande
behandling
av
inflammatoriska
och
immunmedierade sjukdomar hos hundar och katter.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur som har:
- Virus-, svamp- eller parasitinfektioner som inte är under kontroll
med lämplig behandling
- Diabetes mellitus
- Hyperadrenokorticism (Cushings syndrom, överskott av kortisol i
kroppen)
- Osteoporos (benskörhet)
2
- Hjärtsvikt
- Nedsatt njurfunktion
- Sår i hornhinnan
- Magsår
- Glaukom (grön starr)
Använd inte samtidigt med försvagade levande vacciner.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra
kortikosteroider eller mot något
av hjälpämnena.
Se även avsnitt "Dräktighet och digivning" och "Andra läkemedel och
Hedylon".
6.
BIVERKNINGAR
Antiinflammatoriska kortikosteroider, såsom prednisolon, är kända
för att ha många olika biverkningar.
Medan enstaka höga doser i allmänhet tolereras v�

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Hedylon 5 mg tabletter för hundar och katter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Prednisolon
5 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita runda tabletter med en korsformad brytskåra på ena sidan och
märkt med nummer 5 på baksidan.
Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1 DJURSLAG
Hundar och katter.
4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För
symtomatisk
behandling
eller
som
kompletterande
behandling
av
inflammatoriska
och
immunmedierade sjukdomar hos hundar och katter.
4.3 KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur som har:
- Virus-, svamp- eller parasitinfektioner som inte är under kontroll
med lämplig behandling.
- Diabetes mellitus
- Hyperadrenokorticism
- Osteoporos
- Hjärtsvikt
- Nedsatt njurfunktion
- Kornealsår
- Gastrointestinala sår
- Glaukom
Använd inte samtidigt med attenuerade levande vacciner.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra
kortikosteroider eller mot något
av hjälpämnena.
Se även avsnitt 4.7 och 4.8.
2
4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Syftet med kortikosteroidadministrering är inte främst att bota,
utan att lindra de kliniska symtomen.
Behandlingen bör kombineras med en behandling av den underliggande
sjukdomen och / eller
miljökontroll.
4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
I de fall en bakteriell infektion förekommer bör läkemedlet
användas tillsammans med lämplig
antibakteriell behandling. Farmakologiskt aktiva dosnivåer kan leda
till binjureinsufficiens. Detta kan
bli uppenbart, särskilt efter att kortikosteroidbehandling har
avbrutits. Denna effekt kan minimeras
genom inrättande av behandling varannan dag om det passar. Dosen ska
minskas och sättas ut gradvis
för att undvika uppkomst av binjureinsufficiens (se avsnitt 4.