Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
prednisolon
LIVISTO INT'L, S.L.
QH02AB06
prednisolone
5 mg
Tablett
prednisolon 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Hund, Katt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter
Godkänd
2019-10-18
1 BIPACKSEDEL: HEDYLON 5 MG TABLETTER FÖR HUNDAR OCH KATTER 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: LIVISTO Int'l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona), Spanien Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Industrial Veterinaria, SA Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spanien aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell, Tyskland aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell, Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Hedylon 5 mg tabletter för hundar och katter prednisolon 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller: Aktiv substans: Prednisolon 5 mg Vita runda tabletter med en korsformad brytskåra på ena sidan och märkt med nummer 5 på baksidan. Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika stora delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För behandling av symtom eller som kompletterande behandling av inflammatoriska och immunmedierade sjukdomar hos hundar och katter. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur som har: - Virus-, svamp- eller parasitinfektioner som inte är under kontroll med lämplig behandling - Diabetes mellitus - Hyperadrenokorticism (Cushings syndrom, överskott av kortisol i kroppen) - Osteoporos (benskörhet) 2 - Hjärtsvikt - Nedsatt njurfunktion - Sår i hornhinnan - Magsår - Glaukom (grön starr) Använd inte samtidigt med försvagade levande vacciner. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra kortikosteroider eller mot något av hjälpämnena. Se även avsnitt "Dräktighet och digivning" och "Andra läkemedel och Hedylon". 6. BIVERKNINGAR Antiinflammatoriska kortikosteroider, såsom prednisolon, är kända för att ha många olika biverkningar. Medan enstaka höga doser i allmänhet tolereras v Perskaitykite visą dokumentą
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Hedylon 5 mg tabletter för hundar och katter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Prednisolon 5 mg HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vita runda tabletter med en korsformad brytskåra på ena sidan och märkt med nummer 5 på baksidan. Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hundar och katter. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För symtomatisk behandling eller som kompletterande behandling av inflammatoriska och immunmedierade sjukdomar hos hundar och katter. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur som har: - Virus-, svamp- eller parasitinfektioner som inte är under kontroll med lämplig behandling. - Diabetes mellitus - Hyperadrenokorticism - Osteoporos - Hjärtsvikt - Nedsatt njurfunktion - Kornealsår - Gastrointestinala sår - Glaukom Använd inte samtidigt med attenuerade levande vacciner. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra kortikosteroider eller mot något av hjälpämnena. Se även avsnitt 4.7 och 4.8. 2 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Syftet med kortikosteroidadministrering är inte främst att bota, utan att lindra de kliniska symtomen. Behandlingen bör kombineras med en behandling av den underliggande sjukdomen och / eller miljökontroll. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur I de fall en bakteriell infektion förekommer bör läkemedlet användas tillsammans med lämplig antibakteriell behandling. Farmakologiskt aktiva dosnivåer kan leda till binjureinsufficiens. Detta kan bli uppenbart, särskilt efter att kortikosteroidbehandling har avbrutits. Denna effekt kan minimeras genom inrättande av behandling varannan dag om det passar. Dosen ska minskas och sättas ut gradvis för att undvika uppkomst av binjureinsufficiens (se avsnitt 4. Perskaitykite visą dokumentą