INDUPART 75 Mikrogramm/ml

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

(+)-Cloprostenol-Natrium

Available from:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

ATC code:

QG02AD90

INN (International Name):

(+)-Cloprostenol Sodium

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

(+)-Cloprostenol-Natrium (30149) 78,88 Mikrogramm

Administration route:

intramuskuläre Anwendung

Therapeutic group:

Stute; Schwein; Rind, zur Milchproduktion

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2014-06-18

Patient Information leaflet

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Indupart 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und
Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
C/ Les Corts, 23
08028 BARCELONA
SPANIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre , p. 409-410,
25191 Lérida
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DESTIERARZNEIMITTELS
Indupart 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und
Pferde (D-Cloprostenol-Natrium)
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
Wirkstoff(e):
D-Cloprostenol (als D-Cloprostenol Natrium)
75,0 µg
Sonstige Bestandteile deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Chlorocresol
1,0 mg
Klare, farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RINDER:

Brunstsynchronisation oder Brunstinduktion

Geburtseinleitung

Funktionsstörung der Eierstöcke (persistierendes _Corpus luteum_,
Luteinzysten)

Endometritis/Pyometra

Verzögerte Uterusinvolution

Geburtseinleitung in der ersten Hälfte der Trächtigkeit

Ausstoßung von mumifizierten Früchten.
SCHWEINE:
Einleitung der Geburt
PFERDE:
Auslösung der Luteolyse bei Stuten mit einem funktionellen _Corpus
luteum_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden, sofern keine Geburtseinleitung
oder Abortauslösung
erwünscht ist.
Nicht intravenös anwenden.
Nicht bei Tieren anwenden, die an kardiovaskulären,
gastrointestinalen oder respiratorischen
Krankheiten leiden.
Nicht anwenden bei Kühen und Sauen, bei denen mit Geburtsproblemen
infolge
unphysiologischer Lage der Föten oder mechanischer Hindernisse zu
rechnen ist.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Mit dem Auftreten von bakteriellen Infektionen ist zu rechnen, wenn
anaerobe Keime mit der
Inje

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Indupart 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und
Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
D-Cloprostenol (als D-Cloprostenol Natrium)
75,0 µg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol
1,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Rind (Kuh), Schwein (Sau), Pferd (Stute)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Rind:

Brunstsynchronisation oder Brunstinduktion

Geburtseinleitung

Funktionsstörung der Eierstöcke (persistierendes _Corpus luteum_,
Luteinzysten)

Endometritis/Pyometra

Verzögerte Uterusinvolution

Aborteinleitung in der ersten Hälfte der Trächtigkeit

Ausstoßung von mumifizierten Früchten.
Schwein:
Einleitung der Geburt.
Pferd:
Auslösung der Luteolyse bei Stuten mit einem funktionellen _Corpus
luteum_.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden, sofern keine Geburtseinleitung
oder
Abortauslösung erwünscht ist.
Nicht intravenös anwenden.
Nicht bei Tieren anwenden, die an kardiovaskulären,
gastrointestinalen oder
respiratorischen Krankheiten leiden.
Nicht anwenden bei Kühen und Sauen, bei denen mit Geburtsproblemen
infolge
unphysiologischer Lage der Föten oder mechanischer Hindernisse zu
rechnen ist.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
-
Nach Geburtseinleitung oder Abortauslösung können vermehrt
Komplikationen,
Nachgeburtsverhaltung, intrauteriner Fruchttod und Metritis auftreten.
-
Zur Verringerung der Gefahr einer Infektion m