Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
(+)-Cloprostenol-Natrium
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)
QG02AD90
(+)-Cloprostenol Sodium
Injektionslösung
(+)-Cloprostenol-Natrium (30149) 78,88 Mikrogramm
intramuskuläre Anwendung
Stute; Schwein; Rind, zur Milchproduktion
verlängert
2014-06-18
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Indupart 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. C/ Les Corts, 23 08028 BARCELONA SPANIEN Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: MEVET S.A.U. Polígono Industrial El Segre , p. 409-410, 25191 Lérida SPANIEN 2. BEZEICHNUNG DESTIERARZNEIMITTELS Indupart 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde (D-Cloprostenol-Natrium) 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: Wirkstoff(e): D-Cloprostenol (als D-Cloprostenol Natrium) 75,0 µg Sonstige Bestandteile deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Chlorocresol 1,0 mg Klare, farblose Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) RINDER: Brunstsynchronisation oder Brunstinduktion Geburtseinleitung Funktionsstörung der Eierstöcke (persistierendes _Corpus luteum_, Luteinzysten) Endometritis/Pyometra Verzögerte Uterusinvolution Geburtseinleitung in der ersten Hälfte der Trächtigkeit Ausstoßung von mumifizierten Früchten. SCHWEINE: Einleitung der Geburt PFERDE: Auslösung der Luteolyse bei Stuten mit einem funktionellen _Corpus luteum_. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei trächtigen Tieren anwenden, sofern keine Geburtseinleitung oder Abortauslösung erwünscht ist. Nicht intravenös anwenden. Nicht bei Tieren anwenden, die an kardiovaskulären, gastrointestinalen oder respiratorischen Krankheiten leiden. Nicht anwenden bei Kühen und Sauen, bei denen mit Geburtsproblemen infolge unphysiologischer Lage der Föten oder mechanischer Hindernisse zu rechnen ist. 6. NEBENWIRKUNGEN Mit dem Auftreten von bakteriellen Infektionen ist zu rechnen, wenn anaerobe Keime mit der Inje Citiți documentul complet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Indupart 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): D-Cloprostenol (als D-Cloprostenol Natrium) 75,0 µg SONSTIGE BESTANDTEILE: Chlorocresol 1,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Rind (Kuh), Schwein (Sau), Pferd (Stute) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Rind: Brunstsynchronisation oder Brunstinduktion Geburtseinleitung Funktionsstörung der Eierstöcke (persistierendes _Corpus luteum_, Luteinzysten) Endometritis/Pyometra Verzögerte Uterusinvolution Aborteinleitung in der ersten Hälfte der Trächtigkeit Ausstoßung von mumifizierten Früchten. Schwein: Einleitung der Geburt. Pferd: Auslösung der Luteolyse bei Stuten mit einem funktionellen _Corpus luteum_. 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht bei trächtigen Tieren anwenden, sofern keine Geburtseinleitung oder Abortauslösung erwünscht ist. Nicht intravenös anwenden. Nicht bei Tieren anwenden, die an kardiovaskulären, gastrointestinalen oder respiratorischen Krankheiten leiden. Nicht anwenden bei Kühen und Sauen, bei denen mit Geburtsproblemen infolge unphysiologischer Lage der Föten oder mechanischer Hindernisse zu rechnen ist. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ - Nach Geburtseinleitung oder Abortauslösung können vermehrt Komplikationen, Nachgeburtsverhaltung, intrauteriner Fruchttod und Metritis auftreten. - Zur Verringerung der Gefahr einer Infektion m Citiți documentul complet