IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

IRBESARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Available from:

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

ATC code:

C09DA04

INN (International Name):

IRBESARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Dosage:

(150+12,5)MG/TAB (Γενόσημο)

Pharmaceutical form:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composition:

0138402116 - IRBESARTAN - 150.000000 MG; 0000058935 - HYDROCHLOROTHIAZIDE - 12.500000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

IRBESARTAN AND DIURETICS

Product summary:

2802892301016 - 01 - BTx14 (BLIST 1x14) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802892301023 - 02 - BTx28 (BLIST 2x14) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802892301030 - 03 - BTx30 (BLIST 3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802892301047 - 04 - BTx56 (BLIST 4x14) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802892301054 - 05 - BTx60 (BLIST 6x10) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802892301061 - 06 - BTx98 (BLIST 7x14) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802892301078 - 07 - BTx100 (BLIST 10x10) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802892301085 - 08 - BTx100 (σε HDPE Φιαλίδιο) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802892301092 - 09 - BTx250 (σε HDPE Φιαλίδιο) - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802892301108 - 10 - BTx500 (σε HDPE Φιαλίδιο) - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE /ACTAVIS 150 MG/12,5 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ.
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE /ACTAVIS 300 MG/12,5 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ.
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE /ACTAVIS 300 MG/25 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ.
ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ..
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθάνή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Irbesartan Hydrochlorothiazide /Actavis και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Irbesartan Hydrochlorothiazide /Actavis 150 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Irbesartan Hydrochlorothiazide /Actavis 300 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Irbesartan Hydrochlorothiazide /Actavis 300 mg/25 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg ιρβεσαρτάνης και
12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης και
12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης και
25 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Irbesartan Hydrochlorothiazide /Actavis 150 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Ροζ, αμφίκυρτο, ωοειδές, επικαλυμμένο
με λεπτό υμένιο δισκίο 6,5 x 12,7 mm με
χαραγμένο
το γράμμα «H» στη μία πλευρά και το
γράμμα «I» στην άλλη πλευρά.
Irbesartan Hydrochlorothiazide /Actavis 300 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Ροζ, αμφίκυρτο, ωοειδές, επικαλυμμένο
με λεπτό υμένιο δισκίο 8,2 x 16,0 mm με
χαραγμένο
το γράμμα «H» στη μία πλευρά και το
γράμμ�