IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-02-2018
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
14-02-2018

Viambatanisho vya kazi:

IRBESARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Inapatikana kutoka:

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

ATC kanuni:

C09DA04

INN (Jina la Kimataifa):

IRBESARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Kipimo:

(150+12,5)MG/TAB (Γενόσημο)

Dawa fomu:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Tungo:

0138402116 - IRBESARTAN - 150.000000 MG; 0000058935 - HYDROCHLOROTHIAZIDE - 12.500000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

IRBESARTAN AND DIURETICS

Bidhaa muhtasari:

2802892301016 - 01 - BTx14 (BLIST 1x14) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802892301023 - 02 - BTx28 (BLIST 2x14) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802892301030 - 03 - BTx30 (BLIST 3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802892301047 - 04 - BTx56 (BLIST 4x14) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802892301054 - 05 - BTx60 (BLIST 6x10) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802892301061 - 06 - BTx98 (BLIST 7x14) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802892301078 - 07 - BTx100 (BLIST 10x10) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802892301085 - 08 - BTx100 (σε HDPE Φιαλίδιο) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802892301092 - 09 - BTx250 (σε HDPE Φιαλίδιο) - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802892301108 - 10 - BTx500 (σε HDPE Φιαλίδιο) - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE /ACTAVIS 150 MG/12,5 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ.
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE /ACTAVIS 300 MG/12,5 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ.
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE /ACTAVIS 300 MG/25 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ.
ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ..
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθάνή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Irbesartan Hydrochlorothiazide /Actavis και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Irbesartan Hydrochlorothiazide /Actavis 150 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Irbesartan Hydrochlorothiazide /Actavis 300 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Irbesartan Hydrochlorothiazide /Actavis 300 mg/25 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg ιρβεσαρτάνης και
12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης και
12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης και
25 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Irbesartan Hydrochlorothiazide /Actavis 150 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Ροζ, αμφίκυρτο, ωοειδές, επικαλυμμένο
με λεπτό υμένιο δισκίο 6,5 x 12,7 mm με
χαραγμένο
το γράμμα «H» στη μία πλευρά και το
γράμμα «I» στην άλλη πλευρά.
Irbesartan Hydrochlorothiazide /Actavis 300 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Ροζ, αμφίκυρτο, ωοειδές, επικαλυμμένο
με λεπτό υμένιο δισκίο 8,2 x 16,0 mm με
χαραγμένο
το γράμμα «H» στη μία πλευρά και το
γράμμ
                                
                                Soma hati kamili