Kardopal 200 mg/ 50 mg depottabletti

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Carbidopa monohydrate, Levodopa

Available from:

ORION CORPORATION

ATC code:

N04BA02

INN (International Name):

Carbidopa monohydrate, Levodopa

Dosage:

200 mg/ 50 mg

Pharmaceutical form:

depottabletti

Units in package:

Ei kaupan: 100 (VNR-numero: 106385)

Prescription type:

Ei kaupan: 100

Therapeutic area:

levodopa ja dekarboksylaasin estäjä

Product summary:

Substituutioryhmä: 2598

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

1993-10-04

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KARDOPAL 200 MG/50 MG DEPOTTABLETIT
levodopa, karbidopa
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kardopal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Kardopal-depottabletteja
3.
Miten Kardopal-depottabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kardopal-depottablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KARDOPAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kardopal on valmiste, joka sisältää karbidopaa ja levodopaa ja
josta vapautuu näitä lääkeaineita
säädellysti. Se vähentää Parkinsonin taudin oireita.
Parkinsonin taudin oireiden arvellaan johtuvan dopamiinin puutteesta.
Dopamiini on eräiden aivosolujen
tuottama luonnollinen yhdiste, joka toimii välittäjäaineena
lihasten toimintaa säätelevissä aivojen osissa.
Liikkumisvaikeuksia ilmenee, kun dopamiinia muodostuu liian vähän.
Levodopa täydentää aivojen
dopamiinivarastoja ja karbidopa varmistaa, että riittävästi
levodopaa pääsee aivoihin, joissa sitä
tarvitaan. Tämä vähentää monien Parkinsonin tautia sairastavien
potilaiden oireita.
Kardopal-depottabletit on valmistettu siten, että ne vapauttavat
levodopaa ja karbidopaa hitaasti
elimistöön. Näin levodopan määrä elimistössä pysyy
mahdollisimman tasaisena.
Lääkäri on määrännyt sinulle Kardopal-depot

Summary of Product characteristics

_ _
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kardopal 200 mg/50 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää levodopaa 200 mg ja
karbidopamonohydraattia vastaten karbidopaa 50 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Persikanvärinen, soikea tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre ja toisella puolella on
merkintä ”521”. Tabletin koko 7,14 mm x 12,70 mm.
Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Parkinsonin tauti, jonka välitön syy ei ole tiedossa,
aivotulehduksen_ _ jälkeinen parkinsonismi, oireinen
parkinsonismi (häkä- tai mangaanimyrkytys). Valmiste on tarkoitettu
myös käytettäväksi Parkinsonin
taudista tai parkinsonismista kärsiville potilaille,
jotka saavat pyridoksiinia sisältäviä
vitamiinivalmisteita. Valmistetta voidaan käyttää myös
"off"-jaksojen vähentämiseen potilaille,
joita
on aikaisemmin hoidettu levodopan ja dekarboksylaasin estäjän
yhdistelmällä ja joilla on annosvälin
loppupuolella lääkevasteen heikkenemisestä johtuvia motorisia
tilanvaihteluita,
huippupitoisuuden
yhteydessä esiintyvää dyskinesiaa, akinesiaa tai muita
lyhytkestoisia motorisia häiriöitä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Kardopal-depottabletit sisältävät karbidopaa ja levodopaa suhteessa
1:4 (karbidopaa 50 mg/tabl.,
levodopaa 200 mg/tabl.). Kardopal-depottablettien vuorokausiannos on
määritettävä huolellisesti
titraamalla. Annostuksen sovittamisen aikana potilaiden tilaa on
seurattava huolellisesti erityisesti
pahoinvoinnin ja pakkoliikkeiden,
kuten dyskinesioiden, korean tai dystonian, ilmaantumisen tai
pahenemisen havaitsemiseksi.
Muiden vakiintuneiden parkinsonlääkkeiden käyttöä voidaan jatkaa
Kardopal-depottablettihoidon
aikana, lukuun ottamatta pelkkää levodopaa, mutta niiden annostusta
voidaan joutua muuttamaan.
_ _
Koska karbidopa estää pyridoksiinin aiheuttaman levodopan
vaikutuksen kumoutumisen,
Kardopal-depottableteilla vo