País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Carbidopa monohydrate, Levodopa
ORION CORPORATION
N04BA02
Carbidopa monohydrate, Levodopa
200 mg/ 50 mg
depottabletti
Ei kaupan: 100 (VNR-numero: 106385)
Ei kaupan: 100
levodopa ja dekarboksylaasin estäjä
Substituutioryhmä: 2598
Myyntilupa myönnetty
1993-10-04
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KARDOPAL 200 MG/50 MG DEPOTTABLETIT levodopa, karbidopa LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Kardopal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Kardopal-depottabletteja 3. Miten Kardopal-depottabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kardopal-depottablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KARDOPAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kardopal on valmiste, joka sisältää karbidopaa ja levodopaa ja josta vapautuu näitä lääkeaineita säädellysti. Se vähentää Parkinsonin taudin oireita. Parkinsonin taudin oireiden arvellaan johtuvan dopamiinin puutteesta. Dopamiini on eräiden aivosolujen tuottama luonnollinen yhdiste, joka toimii välittäjäaineena lihasten toimintaa säätelevissä aivojen osissa. Liikkumisvaikeuksia ilmenee, kun dopamiinia muodostuu liian vähän. Levodopa täydentää aivojen dopamiinivarastoja ja karbidopa varmistaa, että riittävästi levodopaa pääsee aivoihin, joissa sitä tarvitaan. Tämä vähentää monien Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden oireita. Kardopal-depottabletit on valmistettu siten, että ne vapauttavat levodopaa ja karbidopaa hitaasti elimistöön. Näin levodopan määrä elimistössä pysyy mahdollisimman tasaisena. Lääkäri on määrännyt sinulle Kardopal-depot Leia o documento completo
_ _ VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kardopal 200 mg/50 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää levodopaa 200 mg ja karbidopamonohydraattia vastaten karbidopaa 50 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. Persikanvärinen, soikea tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella on merkintä ”521”. Tabletin koko 7,14 mm x 12,70 mm. Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Parkinsonin tauti, jonka välitön syy ei ole tiedossa, aivotulehduksen_ _ jälkeinen parkinsonismi, oireinen parkinsonismi (häkä- tai mangaanimyrkytys). Valmiste on tarkoitettu myös käytettäväksi Parkinsonin taudista tai parkinsonismista kärsiville potilaille, jotka saavat pyridoksiinia sisältäviä vitamiinivalmisteita. Valmistetta voidaan käyttää myös "off"-jaksojen vähentämiseen potilaille, joita on aikaisemmin hoidettu levodopan ja dekarboksylaasin estäjän yhdistelmällä ja joilla on annosvälin loppupuolella lääkevasteen heikkenemisestä johtuvia motorisia tilanvaihteluita, huippupitoisuuden yhteydessä esiintyvää dyskinesiaa, akinesiaa tai muita lyhytkestoisia motorisia häiriöitä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Kardopal-depottabletit sisältävät karbidopaa ja levodopaa suhteessa 1:4 (karbidopaa 50 mg/tabl., levodopaa 200 mg/tabl.). Kardopal-depottablettien vuorokausiannos on määritettävä huolellisesti titraamalla. Annostuksen sovittamisen aikana potilaiden tilaa on seurattava huolellisesti erityisesti pahoinvoinnin ja pakkoliikkeiden, kuten dyskinesioiden, korean tai dystonian, ilmaantumisen tai pahenemisen havaitsemiseksi. Muiden vakiintuneiden parkinsonlääkkeiden käyttöä voidaan jatkaa Kardopal-depottablettihoidon aikana, lukuun ottamatta pelkkää levodopaa, mutta niiden annostusta voidaan joutua muuttamaan. _ _ Koska karbidopa estää pyridoksiinin aiheuttaman levodopan vaikutuksen kumoutumisen, Kardopal-depottableteilla vo Leia o documento completo