KIPLING

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Gestodene ed estrogeno

Available from:

GEDEON RICHTER PLC

ATC code:

G03AA10

INN (International Name):

Gestodene and estrogen

Units in package:

"0.075 + 0.030 COMPRESSE RIVESTITE" 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0.075 + 0.030 COMPRESSE RIVESTITE" 1X21 COMPRESSE IN

Class:

M

Therapeutic area:

Gestodene ed estrogeno

Product summary:

037557042 - 0.075 + 0.030 COMPRESSE RIVESTITE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL IN SACCHE PETP/AL/PE - Autorizzato; 037557016 - 0.075 + 0.030 COMPRESSE RIVESTITE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037557030 - 0.075 + 0.030 COMPRESSE RIVESTITE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL IN SACCHE PETP/AL/PE - Autorizzato; 037557028 - 0.075 + 0.030 COMPRESSE RIVESTITE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Kipling 75 microgrammi/30 microgrammi compresse rivestite
gestodene/etinilestradiolo
Medicinale Equivalente
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
• Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
• Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie, specialmente durante
il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo
ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più
settimane
• Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i
sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2
“Coaguli sanguigni”)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Kipling e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Kipling
3.
Come prendere Kipling
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Kipling
6.
Contenuto della confezione e
altre informazioni
1. COS’È KIPLING E A COSA SERVE
Kipling è una pillola contraccettiva orale di tipo combinato e
appartiene a un gruppo di medicinali spesso chiamati
Pillole. Kipling contiene due tipi di ormoni: un estrogeno,
l’etinilestradiolo, e un progestinico, il gestodene. Questi
ormoni impediscono alle ovaie di produrre un ovulo ogni mese
(ovulazione). Inoltre, addensano il fluido (muco) nel
collo dell’utero (cervice), rendendo più difficoltoso il contatto
fra spermatozoi e ovuli, e alterano il rivestimento
dell’utero per rendere più difficoltoso l’insediament

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KIPLING Gestodene 75 microgrammi/Etinilestradiolo 30 microgrammi
compresse rivestite
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 75 microgrammi di gestodene e 30 microgrammi
di etinilestradiolo.
Eccipienti con effetti noti: ciascuna compressa contiene lattosio
35,2973 mg (come lattosio
monoidrato), saccarosio 19,6600 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
Compresse di colore giallo, rotonde, biconvesse e con rivestimento in
zucchero, senza
stampigliatura.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione.
La decisione di prescrivere KIPLING deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali
della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie
venose (TEV) e il confronto tra
il rischio di TEV associato a KIPLING e quello associato ad altri
contraccettivi ormonali combinati
(COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Non iniziare o non continuare l’assunzione di KIPLING in caso di
gravidanza nota o sospetta.
_Posologia_
_Come prendere KIPLING?_
Per le pazienti che usano la confezione da 21 compresse:
Le compresse da 1 a 21 contengono le sostanze attive (compresse
attive).
Le compresse devono essere assunte nell’ordine indicato sulla
confezione, ogni giorno e
approssimativamente alla stessa ora. Deve essere presa una compressa
attiva al giorno, per 21 giorni
consecutivi, seguita da un periodo di 7 giorni in cui non si assumono
compresse. Ciascuna
confezione successiva va iniziata dopo un periodo in cui non si
assumono compresse e durante il
quale si ha sanguinamento da sospensione. Il sanguinamento di norma
inizia il 2º o il 3º giorno
dopo l’assunzione dell’ultima compressa e potrebbe non terminare
prima dell’inizio della
successiva confezione di compresse.
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale di