Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gestodene ed estrogeno
GEDEON RICHTER PLC
G03AA10
Gestodene and estrogen
"0.075 + 0.030 COMPRESSE RIVESTITE" 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0.075 + 0.030 COMPRESSE RIVESTITE" 1X21 COMPRESSE IN
M
Gestodene ed estrogeno
037557042 - 0.075 + 0.030 COMPRESSE RIVESTITE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL IN SACCHE PETP/AL/PE - Autorizzato; 037557016 - 0.075 + 0.030 COMPRESSE RIVESTITE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037557030 - 0.075 + 0.030 COMPRESSE RIVESTITE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL IN SACCHE PETP/AL/PE - Autorizzato; 037557028 - 0.075 + 0.030 COMPRESSE RIVESTITE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Kipling 75 microgrammi/30 microgrammi compresse rivestite gestodene/etinilestradiolo Medicinale Equivalente COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Kipling e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Kipling 3. Come prendere Kipling 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Kipling 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È KIPLING E A COSA SERVE Kipling è una pillola contraccettiva orale di tipo combinato e appartiene a un gruppo di medicinali spesso chiamati Pillole. Kipling contiene due tipi di ormoni: un estrogeno, l’etinilestradiolo, e un progestinico, il gestodene. Questi ormoni impediscono alle ovaie di produrre un ovulo ogni mese (ovulazione). Inoltre, addensano il fluido (muco) nel collo dell’utero (cervice), rendendo più difficoltoso il contatto fra spermatozoi e ovuli, e alterano il rivestimento dell’utero per rendere più difficoltoso l’insediament Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KIPLING Gestodene 75 microgrammi/Etinilestradiolo 30 microgrammi compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 75 microgrammi di gestodene e 30 microgrammi di etinilestradiolo. Eccipienti con effetti noti: ciascuna compressa contiene lattosio 35,2973 mg (come lattosio monoidrato), saccarosio 19,6600 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. Compresse di colore giallo, rotonde, biconvesse e con rivestimento in zucchero, senza stampigliatura. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione. La decisione di prescrivere KIPLING deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a KIPLING e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Non iniziare o non continuare l’assunzione di KIPLING in caso di gravidanza nota o sospetta. _Posologia_ _Come prendere KIPLING?_ Per le pazienti che usano la confezione da 21 compresse: Le compresse da 1 a 21 contengono le sostanze attive (compresse attive). Le compresse devono essere assunte nell’ordine indicato sulla confezione, ogni giorno e approssimativamente alla stessa ora. Deve essere presa una compressa attiva al giorno, per 21 giorni consecutivi, seguita da un periodo di 7 giorni in cui non si assumono compresse. Ciascuna confezione successiva va iniziata dopo un periodo in cui non si assumono compresse e durante il quale si ha sanguinamento da sospensione. Il sanguinamento di norma inizia il 2º o il 3º giorno dopo l’assunzione dell’ultima compressa e potrebbe non terminare prima dell’inizio della successiva confezione di compresse. Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale di Leggi il documento completo