Lacosamide UCB

Country: European Union

Language: Italian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

lacosamide

Available from:

UCB Pharma S.A.

ATC code:

N03AX18

INN (International Name):

lacosamide

Therapeutic group:

Antiepilettici,

Therapeutic area:

Epilessia, Parziale

Therapeutic indications:

Lacosamide UCB è indicato come monoterapia e in terapia aggiuntiva nel trattamento di parziale-inizio convulsioni con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età con epilessia.

Product summary:

Revision: 6

Authorization status:

autorizzato

Authorization date:

2019-08-26

Patient Information leaflet

127
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
128
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LACOSAMIDE UCB 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LACOSAMIDE UCB 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LACOSAMIDE UCB 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LACOSAMIDE UCB
200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
lacosamide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Lacosamide UCB e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lacosamide UCB
3.
Come prendere Lacosamide UCB
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lacosamide UCB
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LACOSAMIDE UCB
E A COSA SERVE
COS’È LACOSAMIDE UCB
Lacosamide UCB contiene lacosamide. Essa appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati
“medicinali antiepilettici”. Questi medicinali sono usati per
trattare l’epilessia.
•
Questo medicinale le è stato dato per ridurre il numero di attacchi
(crisi epilettiche) di cui
soffre.
A COSA SERVE LACOSAMIDE UCB
•
Lacosamide UCB è utilizzato:

da solo e in associazione con altri medicinali antiepilettici in
adulti, adolescenti e
bambini a partire dai 2 anni di età, per trattare una determinata
forma di epilessia
caratterizzata dal verificarsi di crisi ad esordio parziale con o
senza generalizzazione
secondaria. In questo tipo di epilessia, le crisi coinvolgono prima un
solo lato del suo
cervello. Tuttavia, esse possono poi diffondersi ad aree più ampie di
entrambi i lati del
suo cervello;

in ass

Summary of Product characteristics

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lacosamide UCB 50 mg compresse rivestite con film
Lacosamide UCB 100 mg compresse rivestite con film
Lacosamide UCB 150 mg compresse rivestite con film
Lacosamide UCB 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lacosamide UCB 50 mg compresse rivestite con film
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 50 mg di lacosamide.
Lacosamide UCB 100 mg compresse rivestite con film
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 100 mg di lacosamide.
Lacosamide UCB 150 mg compresse rivestite con film
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di lacosamide.
Lacosamide UCB 200 mg compresse rivestite con film
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 200 mg di lacosamide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Lacosamide UCB 50 mg compresse rivestite con film
Compresse rosa rivestite con film, di forma ovale, delle dimensioni
approssimative di 10,4 mm
x 4,9 mm e con la scritta "SP" impressa su un lato e la scritta "50"
sul lato opposto della compressa.
Lacosamide UCB 100 mg compresse rivestite con film
Compresse giallo scuro rivestite con film, di forma ovale, delle
dimensioni approssimative di 13,2 mm
x 6,1 mm e con la scritta "SP" impressa su un lato e la scritta "100"
sul lato opposto della compressa.
Lacosamide UCB 150 mg compresse rivestite con film
Compresse color salmone rivestite con film, di forma ovale, delle
dimensioni approssimative
di 15,1 mm x 7,0 mm e con la scritta "SP" impressa su un lato e la
scritta "150" sul lato opposto della
compressa.
Lacosamide UCB 200 mg compresse rivestite con film
Compresse blu rivestite con film, di forma ovale, delle dimensioni
approssimative di 16,6 mm
x 7,8 mm e con la scritta "SP" impressa su un lato e la scritta "200"
sul lato opposto della compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lacosamide UCB è indicato come monoterapia nel trat