Lacrisic SE Augentropfen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Hypromellose; Povidon ((mit Angaben zur Viskosität)); Glycerol 85%

Available from:

Alcon Pharma GmbH (3066761)

INN (International Name):

Hypromellose, povidone, glycerol 85%

Pharmaceutical form:

Augentropfen

Composition:

Teil 1 - Augentropfen; Hypromellose (01333) 2 Milligramm; Povidon ((mit Angaben zur Viskosität)) (01357) 20 Milligramm; Glycerol 85% (12816) 10 Milligramm

Administration route:

Eintropfen in den Bindehautsack

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1997-06-18

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
LACRISIC
® SE Augentropfen
2 mg/ml
10 mg/ml
20 mg/ml
Hypromellose, Glycerol 85 %, Povidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS LACRISIC
® SE JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist LACRISIC
®
SE und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von LACRISIC
®
SE beachten?
3.
Wie ist LACRISIC
®
SE anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LACRISIC
®
SE aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LACRISIC
® SE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LACRISIC
®
SE ist eine künstliche Tränenflüssigkeit
LACRISIC
® SE WIRD ANGEWENDET zur symptomatischen Behandlung des trockenen
Auges (Sicca- Syndrom: z.B. Morbus Sjögren, Keratitis sicca,
Keratitis filiformis,
Keratitis punctata, Keratokonjunktivitis sicca) einschließlich der
Symptome, die durch
mangelnde Tränensekretion bzw. ungenügende Benetzungsfunktion
verursacht
werden (Brennen, Rötung, Schmerzen, Trockenheits- und
Fremdkörpergefühl,
Juckreiz, Schleim-, Sekret- und Schaumabsonderung, erschwerter
Lidschlag).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LACRISIC
® SE BEACHTEN?
LACRISIC
® SE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder
einen der sons-
tigen Bestandt

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LACRISIC
® SE AUGENTROPFEN
2 mg
10 mg
20 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml LACRISIC
®
SE Augentropfen enthält:
Hypromellose
2 mg
Glycerol 85 %
10 mg
Povidon
20 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung des trockenen Auges (Sicca-Syndrom: z.
B.
Morbus
Sjögren,
Keratitis
sicca,
Keratitis
filiformis,
Keratitis
punctata,
Keratokonjunktivitis sicca ) einschließlich der Symptome, die durch
mangelnde
Tränensekretion bzw. ungenügende Benetzungsfunktion verursacht
werden
(Brennen, Rötung, Schmerzen, Trockenheits- und Fremdkörpergefühl,
Juckreiz,
Schleim-, Sekret- und Schaumabsonderung, erschwerter Lidschlag).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
In der Regel 4-mal täglich oder häufiger 1 Tropfen LACRISIC
®
SE in den
Bindehautsack tropfen.
Die Anwendungshäufigkeit wird vom behandelnden Arzt bestimmt.
Es liegen keine Studien zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
vor.
Art und Dauer der Anwendung
/tmp/de_26260_00_00_spc.rtf
Anwendung am Auge
Die Behandlung des „trockenen Auges“ erfolgt in der Regel als
Langzeit- oder
Dauertherapie. Erkrankungen, in deren Verlauf es zu einer
Begleitsymptomatik
in Form des Sicca-Syndroms kommt, werden für die Dauer des zugrunde-
liegenden Krankheitsbildes behandelt.
Werden zusätzlich andere Augentropfen angewendet, sollten zwischen
der
Anwendung von LACRISIC
®
SE und anderen Arzneimitteln 5 Minuten vergehen.
Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Lösung zu vermeiden,
muß
sorgfältig darauf geachtet werden, daß die Augenlider und die
umgebenden
Augenpartien oder sonstige Oberflächen nicht mit der Tropferspitze
des
Einzeldosisbehältnisses berührt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einer der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNA