Lactulose Fresenius

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Laktuliozė

Available from:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC code:

A06AD11

INN (International Name):

Laktuliozė

Dosage:

670 mg/ml

Pharmaceutical form:

geriamasis tirpalas

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Lactulose

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2010-11-24

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lactulose Fresenius 670 mg/ml geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra 670 mg laktuliozės (skystosios laktuliozės pavidalu).
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus tirštas bespalvis arba rusvai gelsvas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Simptominis vidurių užkietėjimo gydymas.

Hepatinės encefalopatijos gydymas.
Lactulose Fresenius skirtas suaugusiesiems. Nuo 1 mėnesio iki 18
metų vaikams ir
paaugliams jo galima skirti tik vidurių užkietėjimo indikacijai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozės turi būti tikslinamos pagal individualius paciento poreikius.
Pradinę dozę galima pritaikyti
individualiai, atsižvelgiant į tai, ar pasiekiamas atitinkamas
gydymo poveikis (palaikomoji dozė). Kad
pasireikštų reikiamas poveikis, kai kuriems pacientams gali
prireikti kelių gydymo dienų (2–3 dienų).
Vieną kartą per parą vartojamą dozę reikia išgerti tuo pačiu
dienos metu, pvz., per pusryčius. Gydant
vidurius laisvinančiais vaistais, rekomenduojama gerti pakankamai
skysčių (maždaug 1,5–2 l per parą
arba 6–8 stiklines).
Vidurių užkietėjimas
Pradinė dozė
Palaikomoji dozė
Suaugusieji
15–45 ml
atitinka 10–30 g
laktuliozės
15–30 ml
atitinka 10–20 g
laktuliozės
_Vaikų populiacija_
Pradinė dozė
Palaikomoji dozė
Suaugusiems ir
vyresniems nei 14
metų paaugliams
15–45 ml
atitinka 10–30 g
laktuliozės
15–30 ml
atitinka 10–20 g
laktuliozės
Vaikams
(7–14 metų)
15 ml
atitinka 10 g
laktuliozės
10–15 ml
atitinka 7–10 g
laktuliozės
Vaikams
(1–6 metų)
5–10 ml
atitinka 3–7 g
laktuliozės
Kūdikiams
iki 5 ml
atitinka iki 3 g
laktuliozės
Jeigu pradedama viduriuoti, dozę reikia mažinti.
Portinės hipertenzijos sukeltos encefalopatijos gydymas (tik
suaugusiųjų)
Pradinė dozė yra 30–50 ml 3 kartus per parą (atitinka 60–100 g
laktuliozės).
Dozę reikia pritaikyti taip, kad per parą būt�