Lactulose Fresenius

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Laktuliozė

Dostopno od:

Fresenius Kabi Austria GmbH

Koda artikla:

A06AD11

INN (mednarodno ime):

Laktuliozė

Odmerek:

670 mg/ml

Farmacevtska oblika:

geriamasis tirpalas

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Lactulose

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

2010-11-24

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lactulose Fresenius 670 mg/ml geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra 670 mg laktuliozės (skystosios laktuliozės pavidalu).
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus tirštas bespalvis arba rusvai gelsvas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Simptominis vidurių užkietėjimo gydymas.

Hepatinės encefalopatijos gydymas.
Lactulose Fresenius skirtas suaugusiesiems. Nuo 1 mėnesio iki 18
metų vaikams ir
paaugliams jo galima skirti tik vidurių užkietėjimo indikacijai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozės turi būti tikslinamos pagal individualius paciento poreikius.
Pradinę dozę galima pritaikyti
individualiai, atsižvelgiant į tai, ar pasiekiamas atitinkamas
gydymo poveikis (palaikomoji dozė). Kad
pasireikštų reikiamas poveikis, kai kuriems pacientams gali
prireikti kelių gydymo dienų (2–3 dienų).
Vieną kartą per parą vartojamą dozę reikia išgerti tuo pačiu
dienos metu, pvz., per pusryčius. Gydant
vidurius laisvinančiais vaistais, rekomenduojama gerti pakankamai
skysčių (maždaug 1,5–2 l per parą
arba 6–8 stiklines).
Vidurių užkietėjimas
Pradinė dozė
Palaikomoji dozė
Suaugusieji
15–45 ml
atitinka 10–30 g
laktuliozės
15–30 ml
atitinka 10–20 g
laktuliozės
_Vaikų populiacija_
Pradinė dozė
Palaikomoji dozė
Suaugusiems ir
vyresniems nei 14
metų paaugliams
15–45 ml
atitinka 10–30 g
laktuliozės
15–30 ml
atitinka 10–20 g
laktuliozės
Vaikams
(7–14 metų)
15 ml
atitinka 10 g
laktuliozės
10–15 ml
atitinka 7–10 g
laktuliozės
Vaikams
(1–6 metų)
5–10 ml
atitinka 3–7 g
laktuliozės
Kūdikiams
iki 5 ml
atitinka iki 3 g
laktuliozės
Jeigu pradedama viduriuoti, dozę reikia mažinti.
Portinės hipertenzijos sukeltos encefalopatijos gydymas (tik
suaugusiųjų)
Pradinė dozė yra 30–50 ml 3 kartus per parą (atitinka 60–100 g
laktuliozės).
Dozę reikia pritaikyti taip, kad per parą būt�