LEVOCARNITINA 1 g / 10 mL JARABE

Country: Venezuela

Language: Spanish

Source: Instituto Nacional de Higiene

Active ingredient:

LEVOCARNITINA

Available from:

CALOX INTERNATIONAL, C.A.

INN (International Name):

LEVOCARNITINA

Dosage:

1g / 10 mL

Pharmaceutical form:

JARABE

Administration route:

ORAL

Prescription type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

CALOX INTERNATIONAL, C.A.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2024-12-27

Summary of Product characteristics

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
LEVOCARNITINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL Y VIA INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros productos para el tracto alimentario
y metabolismo
CÓDIGO ATC: A16AA.01 3.1. FARMACODINAMIA
La Levocarnitina es un constituyente natural de los tejidos en
mamíferos necesario
para el metabolismo energético. Su presencia en el organismo deriva
del consumo
regular de alimentos que la contienen y de su síntesis endógena (en
hígado y riñón,
principalmente) a partir de los aminoácidos lisina y metionina.
Actúa a nivel celular
como co-factor en el transporte de ácidos grasos de cadena larga
desde el citoplasma
al interior de la mitocondria, proporcionando con ello sustrato para
la oxidación y
subsecuente producción de energía. La literatura refiere que la
Levocarnitina puede
también promover la eliminación del exceso de ácidos grasos u
orgánicos en
pacientes con defectos del metabolismo de ácidos grasos y/o
acidopatías orgánicas
específicas que producen acumulación de ésteres de acil-coenzima-A
potencialmente
tóxicos.
Ha demostrado actividad terapéutica en pacientes con:
-
Déficits primarios de Levocarnitina caracterizados por bajas
concentraciones
tisulares
debido
a
biosíntesis
defectuosa,
catabolismo
elevado,
pérdidas
renales aumentadas o problemas de malabsorción, entre otros factores.
-
Déficits
secundarios
de
Levocarnitina
debidos
a
trastornos
metabólicos
congénitos o factores iatrogénicos (como hemodiálisis o uso
concomitante de
fármacos que modifican la actividad y/o cinética de la Levocarnitina
endógena). 3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras su administración por vía oral la Levocarnitina se absorbe en
un 15-16% en el
tubo digestivo y genera concentraciones séricas máximas en 3,3 horas
que alcanzan
el estado estable a los 4 días con la dosificación continua.
Se distribuye rápida y ampliamente en el organismo a diversos
sistemas y tejidos. No
parece unirse a proteínas plasmáticas.
Cuando se administra por vía int