Country: Switzerland
Language: German
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
levocetirizini dihydrochloridum
Sandoz Pharmaceuticals AG
R06AE09
levocetirizini dihydrochloridum
Filmtabletten
levocetirizini dihydrochloridum 5 mg, excipiens pro compresso Dunst.
B
Synthetika
Antiallergikum
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Levocetirizin Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Levocetirizini dihydrochloridum 5 mg. Hilfsstoffe: Laktose-Monohydrat (64,0 mg/Tablette); excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Eine Filmtablette enthält 5 mg levocetirizini dihydrochloridum. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung von: Allergischer Rhinitis, saisonal, perennial und persistierend (Heuschnupfen, Pollinosis). Allergischer Konjunktivitis. Chronischer idiopathischer Urtikaria. Dosierung/Anwendung Die Filmtablette sollte unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme von Levocetirizin Sandoz kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Erwachsene, Jugendliche sowie Kinder ab 6 Jahren Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette). Bei Kindern von 6 bis 12 Jahren sollte die Dosierung auf zwei Einnahmen (je eine halbe Filmtablette morgens und abends) verteilt werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell einzustellen. Die Dosisanpassung sollte gemäss der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (Clcr) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die Clcr in ml/min kann aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden: Clcr = [140 – Alter (Jahre)] × Gewicht (kg)/[72 × Serum-Kreatinin (mg/dl)] (× 0,85 bei Frauen). Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Gruppe Kreatinin Dosis und Clearance Einnahmehäufigkeit Normal ≥80 1 Filmtablette täglich Leicht 50–79 1 Filmtablette täglich Mässig 30–49 1 Filmtablette alle 2 Tage Schwer 10–29 1 Filmtablette alle 3 Tage Terminale Niereninsuffizienz dialysepflichtige Patienten <10 Kontraindiziert Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine individuelle Dosisanpassung erforderlich, wobei die renale Clearance des Patienten und se Read the complete document