Levocetirizin Sandoz 5mg Filmtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

levocetirizini dihydrochloridum

Dostopno od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Koda artikla:

R06AE09

INN (mednarodno ime):

levocetirizini dihydrochloridum

Farmacevtska oblika:

Filmtabletten

Sestava:

levocetirizini dihydrochloridum 5 mg, excipiens pro compresso Dunst.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Antiallergikum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Levocetirizin Sandoz®
Was ist Levocetirizin Sandoz und wann wird es angewendet?
Wann darf Levocetirizin Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Levocetirizin Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Levocetirizin Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Levocetirizin Sandoz?
Welche Nebenwirkungen kann Levocetirizin Sandoz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Levocetirizin Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Levocetirizin Sandoz? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Levocetirizin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Levocetirizin Sandoz und wann wird es angewendet?
Levocetirizin Sandoz ist bei der Basisbehandlung von allergischen
Erkrankungen wirksam. Es blockiert
die Wirkung von Histamin, das bei allergischen Reaktionen im Körper
freigesetzt wird. Levocetirizin
Sandoz wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren eingesetzt zur
Behandlung von allergischen
Erkrankungen, wie Heuschnupfen, allergischer Schnupfen und allergische
Bindehautentzündung sowie
chronischer Nesselsucht (die oft mit Juckreiz einhergeht).
Levocetirizin Sandoz ist in Form von F

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Levocetirizin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levocetirizini dihydrochloridum 5 mg.
Hilfsstoffe: Laktose-Monohydrat (64,0 mg/Tablette); excipiens pro
compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Filmtablette enthält 5 mg levocetirizini dihydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung von:
Allergischer Rhinitis, saisonal, perennial und persistierend
(Heuschnupfen, Pollinosis).
Allergischer Konjunktivitis.
Chronischer idiopathischer Urtikaria.
Dosierung/Anwendung
Die Filmtablette sollte unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Einnahme von Levocetirizin Sandoz kann zu oder unabhängig von den
Mahlzeiten erfolgen.
Erwachsene, Jugendliche sowie Kinder ab 6 Jahren
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette). Bei Kindern
von 6 bis 12 Jahren sollte die
Dosierung auf zwei Einnahmen (je eine halbe Filmtablette morgens und
abends) verteilt werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell
einzustellen. Die Dosisanpassung sollte
gemäss der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung
dieser Tabelle zur
Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (Clcr) des
Patienten in ml/min abgeschätzt
werden.
Die Clcr in ml/min kann aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender
Formel bestimmt werden:
Clcr = [140 – Alter (Jahre)] × Gewicht (kg)/[72 × Serum-Kreatinin
(mg/dl)] (× 0,85 bei Frauen).
Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Gruppe
Kreatinin
Dosis und
Clearance
Einnahmehäufigkeit
Normal
≥80
1 Filmtablette täglich
Leicht
50–79
1 Filmtablette täglich
Mässig
30–49
1 Filmtablette alle 2 Tage
Schwer
10–29
1 Filmtablette alle 3 Tage
Terminale Niereninsuffizienz dialysepflichtige
Patienten
<10
Kontraindiziert
Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine individuelle
Dosisanpassung erforderlich,
wobei die renale Clearance des Patienten und se