Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LISINOPRIL 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LISINOPRIL 20 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
C09BA03
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LISINOPRIL 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LISINOPRIL 20 mg/stuk
Tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Lisinopril And Diuretics
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
Centrafarm B.V., The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE CF 20/12,5 MG, tabletten_ _NL/H/0454/002 _ _RVG 29994_ lisinopril 20 mg en hydrochloorthiazide 12,5 mg per tablet 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 15 Department of Regulatory Affairs DATE: 2023-12 AUTHORISATION CASE MANAGER: AO REV. 14.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE CF 20/12,5 MG, TABLETTEN lisinopril en hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lisinopril/Hydrochloorthiazide CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lisinopril/Hydrochloorthiazide CF is een combinatie van lisinopril en hydrochloorthiazide. Lisinopril is een bloeddrukverlagend middel. Het behoort tot de groep van geneesmiddelen die angiotensin-converting enzyme (ACE) remmers wordt genoemd. Het werkt door de bloedvaten te verwijden, waardoor het bloed er makkelijker doorheen kan stromen. Hydrochloorthiazide is een plasmiddel (diureticum), dat behoort tot de groep van thiazide-diuretica. Het zorgt ervoor dat de nieren meer urine maken, waardoor de hoeveelheid Read the complete document
Centrafarm B.V., The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE CF 20/12,5 MG_, _tabletten_ _NL/H/0454/002 _ _RVG 29994 _ lisinopril 20 mg en hydrochloorthiazide 12,5 mg per tablet 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 21 Department of Regulatory Affairs DATE: 2023-05 AUTHORISATION CASE MANAGER: AO REV. 13.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lisinopril/Hydrochloorthiazide CF 20/12,5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lisinopril/Hydrochloorthiazide CF 20/12,5 mg, tabletten; één tablet bevat: Lisinoprildihydraat overeenkomend met 20 mg lisinopril enhydrochloorthiazide 12,5 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte, ronde, biconvexe tabletten met breukgleuf en aan één zijde voorzien van de inscriptie “C 20”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Lisinopril/Hydrochloorthiazide CF met vaste doseringscombinatie (20 mg lisinopril en 12,5 mg hydrochloorthiazide) wordt gebruikt bij patiënten waarbij de bloeddruk niet afdoende wordt gecontroleerd door lisinopril alleen (of hydrochloorthiazide alleen). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De keuze van een geschikte antihypertensieve dosis lisinopril en hydrochloorthiazide zal afhangen van de klinische beoordeling van de patiënt. Lisinopril/Hydrochloorthiazide CF dient eenmaal daags ingenomen te worden. De tabletten moeten elke dag op grofweg hetzelfde tijdstip ingenomen worden. De toediening van de vaste dosiscombinatie lisinopril en hydrochloorthiazide wordt over het algemeen aanbevolen na doseringstitratie van de afzonderlijke componenten. Indien klinisch verantwoord kan een directe overstap van monotherapie naar een vaste dosiscombinatie overwogen worden. 20 mg/12,5 mg tabletten kunnen toegediend worden bij patiënten waarbij de bloeddruk niet afdoende wordt gecontroleerd door 20 mg lisino Read the complete document