Lisinopril/Hydrochloorthiazide CF 20/12,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LISINOPRIL 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LISINOPRIL 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

C09BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LISINOPRIL 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LISINOPRIL 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lisinopril And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE CF 20/12,5 MG, tabletten_
_NL/H/0454/002 _
_RVG 29994_
lisinopril 20 mg en hydrochloorthiazide 12,5 mg per tablet
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 15
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-12
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 14.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE CF 20/12,5 MG, TABLETTEN
lisinopril en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lisinopril/Hydrochloorthiazide CF en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Lisinopril/Hydrochloorthiazide CF is een combinatie van lisinopril en
hydrochloorthiazide.
Lisinopril is een bloeddrukverlagend middel. Het behoort tot de groep
van geneesmiddelen die
angiotensin-converting enzyme (ACE) remmers wordt genoemd. Het werkt
door de bloedvaten te
verwijden, waardoor het bloed er makkelijker doorheen kan stromen.
Hydrochloorthiazide is een plasmiddel (diureticum), dat behoort tot de
groep van thiazide-diuretica.
Het zorgt ervoor dat de nieren meer urine maken, waardoor de
hoeveelheid

Productkenmerken

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE CF 20/12,5 MG_, _tabletten_
_NL/H/0454/002 _
_RVG 29994 _
lisinopril 20 mg en hydrochloorthiazide 12,5 mg per tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 21
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-05
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 13.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lisinopril/Hydrochloorthiazide CF 20/12,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lisinopril/Hydrochloorthiazide CF 20/12,5 mg, tabletten; één tablet
bevat: Lisinoprildihydraat
overeenkomend met 20 mg lisinopril enhydrochloorthiazide 12,5 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, ronde, biconvexe tabletten met breukgleuf en aan één zijde
voorzien van de inscriptie “C 20”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Lisinopril/Hydrochloorthiazide CF met vaste doseringscombinatie (20 mg
lisinopril en 12,5 mg
hydrochloorthiazide) wordt gebruikt bij patiënten waarbij de
bloeddruk niet afdoende wordt
gecontroleerd door lisinopril alleen (of hydrochloorthiazide alleen).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De keuze van een geschikte antihypertensieve dosis lisinopril en
hydrochloorthiazide zal afhangen van
de klinische beoordeling van de patiënt.
Lisinopril/Hydrochloorthiazide CF dient eenmaal daags ingenomen te
worden. De tabletten moeten
elke dag op grofweg hetzelfde tijdstip ingenomen worden.
De toediening van de vaste dosiscombinatie lisinopril en
hydrochloorthiazide wordt over het algemeen
aanbevolen na doseringstitratie van de afzonderlijke componenten.
Indien klinisch verantwoord kan een directe overstap van monotherapie
naar een vaste
dosiscombinatie overwogen worden.
20 mg/12,5 mg tabletten kunnen toegediend worden bij patiënten
waarbij de bloeddruk niet afdoende
wordt gecontroleerd door 20 mg lisino