Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALUMINIO HIDROXIDO; MAGNESIO HIDROXIDO
SANOFI-AVENTIS, S.A.
A02AD01
HYDROXIDE ALUMINUM; MAGNESIUM HYDROXIDE
600 mg/5 ml + 300 mg/5 ml
SUSPENSIÓN ORAL
ALUMINIO HIDROXIDO 120 mg; MAGNESIO HIDROXIDO 60 mg
VÍA ORAL
Combinaciones de sales simples
MAALOX 600 mg/ 300 mg SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 240 ml Suspendido 19/06/2017 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MAALOX 120 MG / ML + 60 MG / ML SUSPENSIÓN ORAL Hidróxido de aluminio / Hidróxido de magnesio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Maalox y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Maalox 3. Cómo tomar Maalox 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Maalox 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MAALOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Maalox pertenece a un grupo de medicamentos denominado antiácidos. Contiene los principios activos hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio, que actúan neutralizando el ácido clorhídrico que se produce en el estómago y que es el que provoca la acidez. Maalox está indicado para el alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago en adultos y adolescentes mayores de 15 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MAALOX NO TOME MAALOX - si es alérgico al hidróxido de magnesio, hidróxido de aluminio o a cualquiera de los demás componentes de Maalox (incluidos en la sección 6) - si presenta alteración grave de la función del riñón - si tiene síntomas de apendicitis (inflamación del apéndice que se puede caracterizar por la aparición de dolor abdominal, náuseas, vómitos, calambres abdominales), obstrucción en el int Read the complete document
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Maalox 120 mg / ml + 60 mg/ml suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de suspensión oral contienen: Hidróxido de aluminio.......120 mg Hidróxido de magnesio.......60 mg EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada ml de suspensión oral contiene 150 mg de sorbitol y 1 mg de Parahidroxibenzoato de metilo y 0,5 mg de Parahidroxibenzoato de etilo Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral de color blanca y con olor a menta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago en adultos y adolescentes mayores de 15 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _Adultos y adolescentes mayores de 15 años_ : una o dos cucharaditas (5-10 ml) de suspensión 4veces al día,de 20 minutos a una hora después de las tres comidas y otra vez antes de acostarse. No exceder la dosis máxima de 8 cucharaditas (40 ml) al día. _Pacientes con insuficiencia renal_ : ver secciones 4.4 y 4.5 Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3). _Pacientes de edad avanzada_ : ver sección 4.4 _Población pediátrica _ No se debe utilizar en niños menores de 15 años. FORMA DE ADMINISTRACIÓN Maalox se debe agitar justo antes de usar, y se debe tomar la suspensión sin diluir. La duración máxima del tratamiento es de 10 días. Si los síntomas empeoran o si persisten después de 10 días se evaluará la situación clinica. 4.3 CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 - Pacientes con insuficiencia renal grave: puede haber acumulación de iones aluminio y magnesio en el organismo. Las sales de magnesio, en estos casos, pueden producir depresión del SNC. A la aparición de los primeros síntomas, discontinuar el tratamiento - Caso de alcalosis - Hipermagnesemia - Pacientes que presenten síntomas de apendicitis u Read the complete document