MAALOX 600 mg/ 300 mg SUSPENSION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALUMINIO HIDROXIDO; MAGNESIO HIDROXIDO

Disponible desde:

SANOFI-AVENTIS, S.A.

Código ATC:

A02AD01

Designación común internacional (DCI):

HYDROXIDE ALUMINUM; MAGNESIUM HYDROXIDE

Dosis:

600 mg/5 ml + 300 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

ALUMINIO HIDROXIDO 120 mg; MAGNESIO HIDROXIDO 60 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Combinaciones de sales simples

Resumen del producto:

MAALOX 600 mg/ 300 mg SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 240 ml Suspendido 19/06/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MAALOX 120 MG / ML + 60 MG / ML SUSPENSIÓN ORAL
Hidróxido de aluminio / Hidróxido de magnesio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Maalox y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Maalox
3.
Cómo tomar Maalox
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Maalox
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MAALOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Maalox pertenece a un grupo de medicamentos denominado antiácidos.
Contiene los principios activos
hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio, que actúan
neutralizando el ácido clorhídrico que se
produce en el estómago y que es el que provoca la acidez.
Maalox está indicado para el alivio y tratamiento sintomático de la
acidez y ardor de estómago en adultos y
adolescentes mayores de 15 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MAALOX
NO TOME MAALOX
-
si es alérgico al hidróxido de magnesio, hidróxido de aluminio o a
cualquiera de los demás
componentes de Maalox (incluidos en la sección 6)
-
si presenta alteración grave de la función del riñón
-
si tiene síntomas de apendicitis (inflamación del apéndice que se
puede caracterizar por la
aparición
de
dolor abdominal,
náuseas,
vómitos, calambres abdominales),
obstrucción en el
int

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Maalox 120 mg / ml + 60 mg/ml suspensión oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión oral contienen:
Hidróxido de aluminio.......120 mg
Hidróxido de magnesio.......60 mg
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada ml de suspensión oral contiene 150 mg de sorbitol y 1 mg de
Parahidroxibenzoato de metilo y 0,5
mg de Parahidroxibenzoato de etilo
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral de color blanca y con olor a menta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago en
adultos y adolescentes mayores de 15
años.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos y adolescentes mayores de 15 años_
: una o dos cucharaditas (5-10 ml) de suspensión 4veces al
día,de 20 minutos a una hora después de las tres comidas y otra vez
antes de acostarse.
No exceder la dosis máxima de 8 cucharaditas (40 ml) al día.
_Pacientes con insuficiencia renal_
: ver secciones 4.4 y 4.5
Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia
renal grave (ver sección 4.3).
_Pacientes de edad avanzada_
: ver sección 4.4
_Población pediátrica _
No se debe utilizar en niños menores de 15 años.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Maalox se debe agitar justo antes de usar, y se debe tomar la
suspensión sin diluir.
La duración máxima del tratamiento es de 10 días. Si los síntomas
empeoran o si persisten después de
10 días se evaluará la situación clinica.
4.3
CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección
6.1
-
Pacientes con insuficiencia renal grave: puede haber acumulación de
iones aluminio y magnesio en
el organismo. Las sales de magnesio, en estos casos, pueden producir
depresión del SNC. A la
aparición de los primeros síntomas, discontinuar el tratamiento
-
Caso de alcalosis
-
Hipermagnesemia
-
Pacientes que presenten síntomas de apendicitis u