MATRIX

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

M09AX49

Available from:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

ATC code:

M09AX49

INN (International Name):

M09AX49

Units in package:

"100 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE; "1200 MG SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE 15 ML; "400 MG CAPSULE RIGIDE"20

Class:

N

Therapeutic area:

M09AX49

Product summary:

026324020 - 20 CAPSULE 200 MG - Revocato; 026324032 - 20 BUSTINE 400 MG - Revocato; 026324018 - 100 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE - Revocato; 026324057 - 1200 MG SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE 15 ML - Revocato; 026324044 - 400 MG CAPSULE RIGIDE20 CAPSULE - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MATRIX 100 MG/4ML, SOLUZIONE INIETTABILE
PER USO INTRAMUSCOLARE
MATRIX 400 MG CAPSULE RIGIDE
MATRIX 400 MG GRANULATO PER SOLUZIONE
ORALE
Galattosaminglucuronoglicano solfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è MATRIX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MATRIX
3.
Come usare MATRIX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MATRIX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MATRIX E A COSA SERVE
MATRIX contiene il principio attivo galattosaminglucuronoglicano
solfato
(GAGGS), un composto appartenente alla classe dei glicosaminogicani,
ovvero un costituente della cartilagine.
MATRIX è usato negli ADULTI per il trattamento di una malattia
cronica che
causa danni alla cartilagine e ai tessuti circostanti (osteoartrosi
del ginocchio e
dell’anca).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE
MATRIX NON USI MATRIX
•
se è allergico (ipersensibile) a composti simili al
galattosaminglucuronoglicano solfato o ad altre sostanze strettamente
correlate da un punto di vista chimico
•
se è allergico (ipersensibile) ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
Documento reso disponibile da AIFA il 08/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può esse

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MATRIX “100 mg/4 ml Soluzione Iniettabile per uso intramuscolare”
MATRIX “400 mg Capsule rigide”
MATRIX “400 mg Granulato per soluzione orale”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Ogni fiala contiene:_
Principio attivo:
Galattosaminglucuronoglicano solfato (=frazione mucopolisaccaridica
depolimerizzata a p.m.5000-20000) mg 100 = 25 mg/ml
_Ogni capsula rigida da 400 mg contiene:_
Principio attivo:
Galattosaminglucuronoglicano solfato (=frazione mucopolisaccaridica
depolimerizzata a p.m.5000-20000) mg 400
_Ogni bustina contiene:_
Principio attivo:
Galattosaminglucuronoglicano solfato (=frazione mucopolisaccaridica
depolimerizzata a p.m.5000-20000) mg 400
Eccipiente con effetti noti: saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione Iniettabile per uso intramuscolare
Capsule rigide
Granulato per soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’osteoartrosi del ginocchio e
dell’anca.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Salvo diversa prescrizione medica, si consiglia il seguente schema
posologico, da seguire per un periodo di tempo non inferiore alle tre
settimane:
_Soluzione Iniettabile per uso intramuscolare_: 1 fiala al giorno
_capsule rigide_: 1-3 capsule da 400 mg al giorno, secondo la gravità
dell'affezione
_Granulato per soluzione orale_: 1-3 bustine da 400 mg al giorno,
secondo la gravità dell'affezione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze strettamente
Documento reso disponibile da AIFA il 08/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare A