Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
M09AX49
VIATRIS ITALIA S.R.L.
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"100 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE; "1200 MG SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE 15 ML; "400 MG CAPSULE RIGIDE"20
N
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026324020 - 20 CAPSULE 200 MG - Revocato; 026324032 - 20 BUSTINE 400 MG - Revocato; 026324018 - 100 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE - Revocato; 026324057 - 1200 MG SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE 15 ML - Revocato; 026324044 - 400 MG CAPSULE RIGIDE20 CAPSULE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MATRIX 100 MG/4ML, SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE MATRIX 400 MG CAPSULE RIGIDE MATRIX 400 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE Galattosaminglucuronoglicano solfato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è MATRIX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare MATRIX 3. Come usare MATRIX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MATRIX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È MATRIX E A COSA SERVE MATRIX contiene il principio attivo galattosaminglucuronoglicano solfato (GAGGS), un composto appartenente alla classe dei glicosaminogicani, ovvero un costituente della cartilagine. MATRIX è usato negli ADULTI per il trattamento di una malattia cronica che causa danni alla cartilagine e ai tessuti circostanti (osteoartrosi del ginocchio e dell’anca). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MATRIX NON USI MATRIX • se è allergico (ipersensibile) a composti simili al galattosaminglucuronoglicano solfato o ad altre sostanze strettamente correlate da un punto di vista chimico • se è allergico (ipersensibile) ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) Documento reso disponibile da AIFA il 08/02/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può esse Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MATRIX “100 mg/4 ml Soluzione Iniettabile per uso intramuscolare” MATRIX “400 mg Capsule rigide” MATRIX “400 mg Granulato per soluzione orale” 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Ogni fiala contiene:_ Principio attivo: Galattosaminglucuronoglicano solfato (=frazione mucopolisaccaridica depolimerizzata a p.m.5000-20000) mg 100 = 25 mg/ml _Ogni capsula rigida da 400 mg contiene:_ Principio attivo: Galattosaminglucuronoglicano solfato (=frazione mucopolisaccaridica depolimerizzata a p.m.5000-20000) mg 400 _Ogni bustina contiene:_ Principio attivo: Galattosaminglucuronoglicano solfato (=frazione mucopolisaccaridica depolimerizzata a p.m.5000-20000) mg 400 Eccipiente con effetti noti: saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione Iniettabile per uso intramuscolare Capsule rigide Granulato per soluzione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico dell’osteoartrosi del ginocchio e dell’anca. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Salvo diversa prescrizione medica, si consiglia il seguente schema posologico, da seguire per un periodo di tempo non inferiore alle tre settimane: _Soluzione Iniettabile per uso intramuscolare_: 1 fiala al giorno _capsule rigide_: 1-3 capsule da 400 mg al giorno, secondo la gravità dell'affezione _Granulato per soluzione orale_: 1-3 bustine da 400 mg al giorno, secondo la gravità dell'affezione. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze strettamente Documento reso disponibile da AIFA il 08/02/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare A Leggi il documento completo