Country: Belgium
Language: French
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Méthylphénidate 18 mg
Sandoz SA-NV
N06BA04
Methylphenidate Hydrochloride
18 mg
Comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de Méthylphénidate 18 mg
Voie orale
Methylphenidate
CTI code: 444936-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009847 - Code CNK: 3104502 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444936-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444936-04 - Taille de l'emballage: 90 (3 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444936-03 - Taille de l'emballage: 60 (2 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2013-11-08
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT METHYLFENIDAAT RETARD SANDOZ 18 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE METHYLFENIDAAT RETARD SANDOZ 36 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE METHYLFENIDAAT RETARD SANDOZ 54 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE chlorhydrate de méthylphénidate VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE VOTRE ENFANT NE PRENNE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant. - Si votre enfant ressente un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Methylfenidaat Retard Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant ne prenne Methylfenidaat Retard Sandoz ? 3. Comment prendre Methylfenidaat Retard Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Methylfenidaat Retard Sandoz ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE METHYLFENIDAAT RETARD SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? On utilise Methylfenidaat Retard Sandoz pour traiter le « Trouble de Déficit de l’Attention/Hyperactivité » (TDAH). On l’utilise chez les enfants et les adolescents âgés entre 6 et 18 ans. Methylfenidaat Retard Sandoz n’est utilisé qu’après avoir essayé des traitements ne comportant pas de médicaments tels que le conseil et la thérapie comportementale. Methylfenidaat Retard Sandoz ne doit pas être utilisé pour le traitement d’un TDAH chez les enfants d Read the complete document
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Methylfenidaat Retard Sandoz 18 mg comprimés à libération prolongée Methylfenidaat Retard Sandoz 36 mg comprimés à libération prolongée Methylfenidaat Retard Sandoz 54 mg comprimés à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 18 mg de chlorhydrate de méthylphénidate. Excipient(s) à effet notoire Chaque comprimé à libération prolongée contient 5,99 mg de lactose (sous forme monohydraté) et 0,34 mmol (7,8 mg) de sodium. Chaque comprimé à libération prolongée contient 36 mg de chlorhydrate de méthylphénidate. Excipient(s) à effet notoire Chaque comprimé à libération prolongée contient 8,01 mg de lactose (sous forme monohydraté) et 0,68 mmol (15,6 mg) de sodium. Chaque comprimé à libération prolongée contient 54 mg de chlorhydrate de méthylphénidate. Excipient(s) à effet notoire Chaque comprimé à libération prolongée contient 6,42 mg de lactose (sous forme monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. _18 mg_ _comprimés à libération prolongée_ : Comprimé pelliculé jaune clair, de forme ronde (diamètre de 8 mm), avec un orifice de libération (petit orifice rond et visible) sur une face. _36 mg_ _comprimés à libération prolongée_ : Comprimé pelliculé blanc, de forme ronde (diamètre de 10 mm), avec un orifice de libération (petit orifice rond et visible) sur une face. _54 mg comprimés à libération prolongée_ : Comprimé pelliculé rouge, de forme ronde (diamètre de 10 mm), avec un orifice de libération (petit orifice rond et visible) sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Trouble de Déficit de l’Attention/Hyperactivité (TDAH) Methylfenidaat Retard Sandoz est indiqué dans le cadre d’un programme thérapeutique global du Trouble de Déficit de l’Attention/Hyperactivité (TDAH) chez les enfants Read the complete document