Methylfenidaat Retard Sandoz 18 mg compr. lib. prol.

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Chlorhydrate de Méthylphénidate 18 mg

Disponible desde:

Sandoz SA-NV

Código ATC:

N06BA04

Designación común internacional (DCI):

Methylphenidate Hydrochloride

Dosis:

18 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé à libération prolongée

Composición:

Chlorhydrate de Méthylphénidate 18 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Methylphenidate

Resumen del producto:

CTI code: 444936-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009847 - Code CNK: 3104502 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444936-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444936-04 - Taille de l'emballage: 90 (3 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 444936-03 - Taille de l'emballage: 60 (2 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estado de Autorización:

Commercialisé: Oui

Fecha de autorización:

2013-11-08

Información para el usuario

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
METHYLFENIDAAT RETARD SANDOZ 18 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION
PROLONGÉE
METHYLFENIDAAT RETARD SANDOZ 36 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION
PROLONGÉE
METHYLFENIDAAT RETARD SANDOZ 54 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION
PROLONGÉE
chlorhydrate de méthylphénidate
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PRENNE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le
donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques à ceux de
votre enfant.
-
Si votre enfant ressente un quelconque effet indésirable, parlez-en
à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Methylfenidaat Retard Sandoz et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant ne
prenne Methylfenidaat
Retard Sandoz ?
3.
Comment prendre Methylfenidaat Retard Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Methylfenidaat Retard Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE METHYLFENIDAAT RETARD SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
On utilise Methylfenidaat Retard Sandoz pour traiter le « Trouble de
Déficit de
l’Attention/Hyperactivité » (TDAH).

On l’utilise chez les enfants et les adolescents âgés entre 6 et
18 ans.

Methylfenidaat Retard Sandoz n’est utilisé qu’après avoir
essayé des traitements ne comportant
pas de médicaments tels que le conseil et la thérapie
comportementale.
Methylfenidaat Retard Sandoz ne doit pas être utilisé pour le
traitement d’un TDAH chez les enfants
d

Ficha técnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Methylfenidaat Retard Sandoz 18 mg comprimés à libération
prolongée
Methylfenidaat Retard Sandoz 36 mg comprimés à libération
prolongée
Methylfenidaat Retard Sandoz 54 mg comprimés à libération
prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 18 mg de
chlorhydrate de méthylphénidate.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé à libération prolongée contient 5,99 mg de lactose
(sous forme monohydraté) et
0,34 mmol (7,8 mg) de sodium.
Chaque comprimé à libération prolongée contient 36 mg de
chlorhydrate de méthylphénidate.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé à libération prolongée contient 8,01 mg de lactose
(sous forme monohydraté) et
0,68 mmol (15,6 mg) de sodium.
Chaque comprimé à libération prolongée contient 54 mg de
chlorhydrate de méthylphénidate.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé à libération prolongée contient 6,42 mg de lactose
(sous forme monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
_18 mg_
_comprimés à libération prolongée_ :
Comprimé pelliculé jaune clair, de forme ronde (diamètre de 8 mm),
avec un orifice de libération
(petit orifice rond et visible) sur une face.
_36 mg_
_comprimés à libération prolongée_ :
Comprimé pelliculé blanc, de forme ronde (diamètre de 10 mm), avec
un orifice de libération (petit
orifice rond et visible) sur une face.
_54 mg comprimés à libération prolongée_ :
Comprimé pelliculé rouge, de forme ronde (diamètre de 10 mm), avec
un orifice de libération (petit
orifice rond et visible) sur une face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Trouble de Déficit de l’Attention/Hyperactivité (TDAH)
Methylfenidaat Retard Sandoz est indiqué dans le cadre d’un
programme thérapeutique global du
Trouble de Déficit de l’Attention/Hyperactivité (TDAH) chez les
enfants �