Metizol

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Tiamazolas

Available from:

Viatris Healthcare Limited

ATC code:

H03BB02

INN (International Name):

Tiamazolas

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Thiamazole

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

1995-05-10

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
METIZOL_ _5 MG TABLETĖS
tiamazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Metizol ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Metizol
3.
Kaip vartoti Metizol
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Metizol
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA METIZOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Metizol slopina skydliaukės hormonų gamybą. Jis neturi įtakos jau
pagamintų skydliaukės hormonų
kiekiui ar jų atpalaidavimui, todėl jo poveikis pasireiškia tik po
kelių vaisto vartojimo dienų.
Metizol vartojamas tirotoksikozei gydyti, įskaitant:
- konservatyvų tirotoksikozės gydymą, ypač jei skydliaukės
gūžys yra nedidelis arba jo visiškai nėra;
- bet kokios rūšies tirotoksikozės gydymą prieš skydliaukės
operaciją;
- tirotoksikozės, ypač sunkios, gydymą prieš terapiją
radioaktyviuoju jodu;
- laikiną tirotoksikozės gydymą po terapijos radioaktyviuoju jodu;
- profilaktinį pacientų, kurie serga subklinikine tirotoksikoze ar
autonomine skydliaukės adenoma arba
kurie sirgo tirotoksikoze, gydymą prieš neišvengiamą jodo
ekspoziciją (pvz., tyrimą, kurio metu reikės
vartoti jodo turinčių kontrastinių preparatų).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METIZOL
METIZOL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija tiamazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra granuliocitopenija (sumažėjęs granuliocitų ska

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Metizol 5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg tiamazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 94 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Balta plokščia, apvali tabletė, vienoje pusėje turinti įspaudą
„M“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tirotoksikozės gydymas, įskaitant:
- konservatyvų tirotoksikozės gydymą, ypač jei skydliaukės
gūžys yra nedidelis arba jo visiškai nėra;
- bet kokios rūšies tirotoksikozės gydymą prieš skydliaukės
operaciją;
- tirotoksikozės, ypač sunkios, gydymą prieš terapiją
radioaktyviuoju jodu;
- laikiną tirotoksikozės gydymą po terapijos radioaktyviuoju jodu;
- profilaktinį pacientų, kurie serga subklinikine tirotoksikoze ar
autonomine skydliaukės adenoma arba
kurie sirgo tirotoksikoze, gydymą prieš neišvengiamą jodo
ekspoziciją (pvz., tyrimą, kurio metu reikės
vartoti jodo turinčių kontrastinių preparatų).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė parenkama kiekvienam pacientui individualiai, atsižvelgiant į
gūžio dydį ir tirotoksikozės sunkumo
laipsnį.
_Suaugusiesiems_
Pradinis suaugusiųjų gydymas: jei liga lengva – paros dozė yra 15
mg, jei vidutinio sunkumo – 30–40 mg,
jei sunki – 60 mg. Dozę reikia išgerti per 3–4 kartus (kas 8
val.). Tokia dozė geriama tol, kol nuslopinama
skydliaukės veikla (paprastai 2–3 savaites, nors kartais ją gali
tekti vartoti 8 ir daugiau savaičių). Tada
vaistinio preparato dozė pamažu sumažinama iki palaikomosios 5–20
mg paros dozės, kuri išgeriama iš
karto arba per du kartus.
Po pradinio gydymo didesne doze (10 – 40 mg per parą tol, kol
skydliaukės funkcija sunormalėja),
rekomenduojami du skirtingi dozavimo būdai:
a)
5–20 mg palaikomąją tiamazolo paros dozę derinant su
levotiroksinu, siekiant išvengti