País: Lituânia
Língua: lituano
Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tiamazolas
Viatris Healthcare Limited
H03BB02
Tiamazolas
5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Thiamazole
Perregistruotas
1995-05-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI METIZOL_ _5 MG TABLETĖS tiamazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Metizol ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Metizol 3. Kaip vartoti Metizol 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Metizol 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA METIZOL IR KAM JIS VARTOJAMAS Metizol slopina skydliaukės hormonų gamybą. Jis neturi įtakos jau pagamintų skydliaukės hormonų kiekiui ar jų atpalaidavimui, todėl jo poveikis pasireiškia tik po kelių vaisto vartojimo dienų. Metizol vartojamas tirotoksikozei gydyti, įskaitant: - konservatyvų tirotoksikozės gydymą, ypač jei skydliaukės gūžys yra nedidelis arba jo visiškai nėra; - bet kokios rūšies tirotoksikozės gydymą prieš skydliaukės operaciją; - tirotoksikozės, ypač sunkios, gydymą prieš terapiją radioaktyviuoju jodu; - laikiną tirotoksikozės gydymą po terapijos radioaktyviuoju jodu; - profilaktinį pacientų, kurie serga subklinikine tirotoksikoze ar autonomine skydliaukės adenoma arba kurie sirgo tirotoksikoze, gydymą prieš neišvengiamą jodo ekspoziciją (pvz., tyrimą, kurio metu reikės vartoti jodo turinčių kontrastinių preparatų). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METIZOL METIZOL VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija tiamazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra granuliocitopenija (sumažėjęs granuliocitų ska Leia o documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Metizol 5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg tiamazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 94 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Balta plokščia, apvali tabletė, vienoje pusėje turinti įspaudą „M“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Tirotoksikozės gydymas, įskaitant: - konservatyvų tirotoksikozės gydymą, ypač jei skydliaukės gūžys yra nedidelis arba jo visiškai nėra; - bet kokios rūšies tirotoksikozės gydymą prieš skydliaukės operaciją; - tirotoksikozės, ypač sunkios, gydymą prieš terapiją radioaktyviuoju jodu; - laikiną tirotoksikozės gydymą po terapijos radioaktyviuoju jodu; - profilaktinį pacientų, kurie serga subklinikine tirotoksikoze ar autonomine skydliaukės adenoma arba kurie sirgo tirotoksikoze, gydymą prieš neišvengiamą jodo ekspoziciją (pvz., tyrimą, kurio metu reikės vartoti jodo turinčių kontrastinių preparatų). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozė parenkama kiekvienam pacientui individualiai, atsižvelgiant į gūžio dydį ir tirotoksikozės sunkumo laipsnį. _Suaugusiesiems_ Pradinis suaugusiųjų gydymas: jei liga lengva – paros dozė yra 15 mg, jei vidutinio sunkumo – 30–40 mg, jei sunki – 60 mg. Dozę reikia išgerti per 3–4 kartus (kas 8 val.). Tokia dozė geriama tol, kol nuslopinama skydliaukės veikla (paprastai 2–3 savaites, nors kartais ją gali tekti vartoti 8 ir daugiau savaičių). Tada vaistinio preparato dozė pamažu sumažinama iki palaikomosios 5–20 mg paros dozės, kuri išgeriama iš karto arba per du kartus. Po pradinio gydymo didesne doze (10 – 40 mg per parą tol, kol skydliaukės funkcija sunormalėja), rekomenduojami du skirtingi dozavimo būdai: a) 5–20 mg palaikomąją tiamazolo paros dozę derinant su levotiroksinu, siekiant išvengti Leia o documento completo