Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mometasone
TEVA ITALIA S.R.L.
R01AD09
Mometasone
"50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE IN HDPE DA 10 G/60 EROGAZIONI; "50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY
M
Mometasone
042263057 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 18 G/120 EROGAZIONI - Autorizzato; 042263020 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 18 G/140 EROGAZIONI - Autorizzato; 042263018 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 10 G/60 EROGAZIONI - Autorizzato; 042263044 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 3 FLACONI IN HDPE DA 18 G/140 EROGAZIONI - Autorizzato; 042263032 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 2 FLACONI IN HDPE DA 18 G/140 EROGAZIONI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MOMETASONE TEVA 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE Mometasone Furoato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Mometasone Teva Spray Nasale e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Mometasone Teva Spray Nasale 3. Come prendere Mometasone Teva Spray Nasale 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Mometasone Teva Spray Nasale 6. Contenuto della confezione e altre altre informazioni 1. CHE COS'È MOMETASONE TEVA SPRAY NASALE E A COSA SERVE CHE COS'È MOMETASONE TEVA SPRAY NASALE? Mometasone Teva 50 microgrammi/erogazione Spray Nasale, Sospensione contiene mometasone furoato, che fa parte di un gruppo di medicinali detti corticosteroidi. Il mometasone furoato non deve essere confuso con gli steroidi “anabolizzanti” di cui abusano alcuni atleti e che vengono assunti sotto forma di compresse o iniezioni. Quando mometasone furoato viene spruzzato nel naso, esso può aiutare ad alleviare infiammazione (gonfiore e irritazione del naso), starnuto, prurito e naso chiuso o che cola. A COSA SERVE MOMETASONE TEVA SPRAY NASALE? Febbre da fieno e rinite perenne Mometasone Teva Spray Nasale si usa per trattare i sintomi della febbre da fieno (detta anche rinite allergica stagionale) e della rinite perenne negli adulti e nei bambini di età uguale o superiore a 3 anni. La febbre da fieno, che si presenta in determinati periodi dell'anno, Read the complete document
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mometasone Teva 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni erogazione (0,1 ml) della pompa somministra una dose misurata di 50 microgrammi di mometasone furoato (come monoidrato). Il peso totale di una erogazione è di 100 mg. Eccipienti con effetti noti: contiene 20 microgrammi di benzalconio cloruro per erogazione. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Spray nasale, sospensione. Sospensione opaca da bianco a biancastro. pH: compreso tra 4.3 e 4.9 Osmolalità: compresa tra 270 e 330 mOsm/Kg 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mometasone Teva spray nasale è indicato per l’uso negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 3 anni per trattare i sintomi della rinite allergica stagionale o della rinite perenne. Mometasone furoato spray nasale è indicato per il trattamento dei polipi nasali nell'adulto dai 18 anni in su. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Dopo il caricamento iniziale della pompa di Mometasone Teva spray nasale, ogni erogazione somministra circa 100 mg di sospensione di mometasone furoato, contenente mometasone furoato monoidrato equivalente a 50 microgrammi di mometasone furoato per narice. POSOLOGIA Rinite stagionale o perenne Adulti (inclusi i pazienti anziani) e bambini di età pari o superiore a 12 anni: la dose raccomandata abituale è di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) per narice una volta al giorno (dose totale 200 microgrammi). Una volta che i sintomi saranno sotto controllo, può risultare efficace una riduzione alla dose di mantenimento di un’erogazione per narice (dose totale 100 microgrammi). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali viola Read the complete document