MOMETASONE TEVA

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Mometasone

Prieinama:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC kodas:

R01AD09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Mometasone

Vienetai pakuotėje:

"50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE IN HDPE DA 10 G/60 EROGAZIONI; "50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Mometasone

Produkto santrauka:

042263057 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 18 G/120 EROGAZIONI - Autorizzato; 042263020 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 18 G/140 EROGAZIONI - Autorizzato; 042263018 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN HDPE DA 10 G/60 EROGAZIONI - Autorizzato; 042263044 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 3 FLACONI IN HDPE DA 18 G/140 EROGAZIONI - Autorizzato; 042263032 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE 2 FLACONI IN HDPE DA 18 G/140 EROGAZIONI - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MOMETASONE TEVA 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE
Mometasone Furoato
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mometasone Teva Spray Nasale e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mometasone Teva Spray Nasale
3.
Come prendere Mometasone Teva Spray Nasale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mometasone Teva Spray Nasale
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS'È MOMETASONE TEVA SPRAY NASALE E A COSA SERVE
CHE COS'È MOMETASONE TEVA SPRAY NASALE?
Mometasone Teva
50 microgrammi/erogazione Spray Nasale, Sospensione contiene
mometasone
furoato, che fa parte di un gruppo di medicinali detti
corticosteroidi. Il mometasone furoato non
deve essere confuso con gli steroidi “anabolizzanti” di cui
abusano alcuni atleti e che vengono
assunti sotto forma di compresse o iniezioni. Quando mometasone
furoato viene spruzzato nel
naso, esso può aiutare ad alleviare infiammazione (gonfiore e
irritazione del naso), starnuto,
prurito e naso chiuso o che cola.
A COSA SERVE MOMETASONE TEVA
SPRAY NASALE?
Febbre da fieno e rinite perenne
Mometasone Teva Spray Nasale si usa per trattare i sintomi della
febbre da fieno (detta anche
rinite allergica stagionale) e della rinite perenne
negli adulti e nei bambini di età uguale o
superiore a 3 anni.
La febbre da fieno, che si presenta in determinati periodi dell'anno,

Prekės savybės

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mometasone Teva 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni erogazione (0,1 ml) della pompa somministra una dose misurata di
50 microgrammi di
mometasone furoato (come monoidrato). Il peso totale di una erogazione
è di 100 mg.
Eccipienti con effetti noti: contiene 20 microgrammi di benzalconio
cloruro per erogazione.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, sospensione.
Sospensione opaca da bianco a biancastro.
pH: compreso tra 4.3 e 4.9
Osmolalità: compresa tra 270 e 330 mOsm/Kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mometasone Teva spray nasale è indicato per l’uso negli adulti e
nei bambini di età pari o
superiore a 3 anni per trattare i sintomi della rinite allergica
stagionale o della rinite perenne.
Mometasone furoato spray nasale è indicato per il trattamento dei
polipi nasali nell'adulto dai 18
anni in su.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dopo il caricamento iniziale della pompa di Mometasone Teva spray
nasale, ogni erogazione
somministra circa 100 mg di sospensione di mometasone furoato,
contenente mometasone furoato
monoidrato equivalente a 50 microgrammi di mometasone furoato per
narice.
POSOLOGIA
Rinite stagionale o perenne
Adulti (inclusi i pazienti anziani) e bambini di età pari o superiore
a 12 anni: la dose
raccomandata abituale è di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione)
per narice una volta al
giorno (dose totale 200 microgrammi). Una volta che i sintomi saranno
sotto controllo, può
risultare efficace una riduzione alla dose di mantenimento di
un’erogazione per narice (dose totale
100 microgrammi).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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responsabile in alcun modo di eventuali viola