MYLAN-FINASTERIDE HG Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Finastéride

Available from:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC code:

D11AX10

INN (International Name):

FINASTERIDE

Dosage:

1MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Finastéride 1MG

Administration route:

Orale

Units in package:

30/100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124110002; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2017-01-09

Summary of Product characteristics

Pr
MYLAN-FINASTERIDE HG
1
MONOGRAPHIE DE
P
R
ODUIT
PR
MYLAN-FINASTERIDE HG
Comprimés de finastéride, USP
Comprimés enrobés par film à 1 mg
Inhibiteur de la 5 α-réductase de type II
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 175549
Date de préparation : Le 11 juillet, 2014
Pr
MYLAN-FINASTERIDE HG
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..........................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.......................................................................................4
EFFETS
INDÉSIRABLES...............................................................................................................5
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES.....................................................................................7
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................................7
SURDOSAGE
..................................................................................................................................8
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................................8
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT................................9
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................................11
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................................11
ÉTUDES
CLINIQUES...................................................................................................................12
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE.........................