Naratriptan Orchid Europe Ltd 2,5 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Naratriptanhydrochlorid

Available from:

Orchid Europe Ltd. (8087555)

INN (International Name):

Naratriptan hydrochloride

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Naratriptanhydrochlorid (26821) 2,78 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2011-04-05

Patient Information leaflet

1- 9 -
19110
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75853.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
                              Naratriptan Orchid Europe Ltd 2,5 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Naratriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Naratriptan Orchid und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Naratriptan Orchid beachten?
3. Wie ist Naratriptan Orchid einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Naratriptan Orchid aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST NARATRIPTAN ORCHID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Naratriptan, das zu der Arzneimittelgruppe der
Triptane (auch bekannt als 5 HT1 Rezeptoragonisten) gehört.
Naratriptan Orchid wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz mit oder ohne
visuelle Störungen wie dem Sehen von Lichtblitzen, Zickzacklinien, Sternen oder
Wellen (in der Regel als Aura bezeichnet) eingesetzt.
Migränesymptome können durch temporäres W

Summary of Product characteristics

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75853.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Naratriptan Orchid Europe Ltd 2,5 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 2,78 mg Naratriptanhydrochlorid, entsprechend 2,5 mg 
Naratriptan.
Jede Filmtablette enthält 94 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
       Filmtablette
Grüne, kapselförmige Filmtabletten mit 
der Prägung "N" auf der einen Seite und 
glatt auf der anderen Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Akute Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen mit und ohne 
Aura.
Naratriptan sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Naratriptan sollte so früh wie möglich, bei den ersten Anzeichen von 
Migränekopfschmerzen eingenommen werden. Es ist jedoch auch effektiv, wenn 
es zu einem späteren Zeitpunkt eingenommen wird.
Erwachsene(18 bis 65 Jahre)
Die empfohlene Dosierung von Naratriptan ist 2,5 mg.
115114 
22
215214 
33
Im Falle wiederkehrender Migränesymptome nach erstem Ansprechen kann eine 
zweite Dosis frühestens vier Stunden nach der ersten Dosis eingenommen 
werden. Die gesamte Dosis sollte 5 mg in einem Zeitraum von 24 Stunden nicht 
überschreiten.
Wenn ein Patient auf die erste Dosis Naratriptan bei einem Migräneanfall nicht 
anspricht, sollte keine zweite Dosis gegen den gleichen Migräneanfall 
eingenommen werden, da es sehr unwahrscheinlich ist, dass sie eine Wirkung 
zeigt. Naratriptan kann jedoch bei nachfolgenden Migräneanfällen verwendet 
werden.
Jugendliche

  (12 bis 17 Jahre)

Bei eine