Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Naratriptanhydrochlorid
Orchid Europe Ltd. (8087555)
Naratriptan hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Naratriptanhydrochlorid (26821) 2,78 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-04-05
1- 9 - 19110 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75853.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Naratriptan Orchid Europe Ltd 2,5 mg Filmtabletten Wirkstoff: Naratriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Naratriptan Orchid und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Naratriptan Orchid beachten? 3. Wie ist Naratriptan Orchid einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Naratriptan Orchid aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NARATRIPTAN ORCHID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel enthält Naratriptan, das zu der Arzneimittelgruppe der Triptane (auch bekannt als 5 HT1 Rezeptoragonisten) gehört. Naratriptan Orchid wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz mit oder ohne visuelle Störungen wie dem Sehen von Lichtblitzen, Zickzacklinien, Sternen oder Wellen (in der Regel als Aura bezeichnet) eingesetzt. Migränesymptome können durch temporäres W Lire le document complet
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75853.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Naratriptan Orchid Europe Ltd 2,5 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Filmtablette enthält 2,78 mg Naratriptanhydrochlorid, entsprechend 2,5 mg Naratriptan. Jede Filmtablette enthält 94 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette Grüne, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung "N" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Akute Behandlung der Kopfschmerzphasen von Migräneanfällen mit und ohne Aura. Naratriptan sollte nicht prophylaktisch angewendet werden. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Naratriptan sollte so früh wie möglich, bei den ersten Anzeichen von Migränekopfschmerzen eingenommen werden. Es ist jedoch auch effektiv, wenn es zu einem späteren Zeitpunkt eingenommen wird. Erwachsene(18 bis 65 Jahre) Die empfohlene Dosierung von Naratriptan ist 2,5 mg. 115114 22 215214 33 Im Falle wiederkehrender Migränesymptome nach erstem Ansprechen kann eine zweite Dosis frühestens vier Stunden nach der ersten Dosis eingenommen werden. Die gesamte Dosis sollte 5 mg in einem Zeitraum von 24 Stunden nicht überschreiten. Wenn ein Patient auf die erste Dosis Naratriptan bei einem Migräneanfall nicht anspricht, sollte keine zweite Dosis gegen den gleichen Migräneanfall eingenommen werden, da es sehr unwahrscheinlich ist, dass sie eine Wirkung zeigt. Naratriptan kann jedoch bei nachfolgenden Migräneanfällen verwendet werden. Jugendliche (12 bis 17 Jahre) Bei eine Lire le document complet