Nilox midi

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Nitroxolin

Available from:

CNP Pharma GmbH (8112477)

ATC code:

J01XX07

INN (International Name):

Nitroxolin

Pharmaceutical form:

Weichkapsel

Composition:

Teil 1 - Weichkapsel; Nitroxolin (05985) 150 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN :07321925 Darreichung : Weichkapseln Menge : 20 St; PZN :07321931 Darreichung : Weichkapseln Menge : 50 St

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2005-02-16

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
_WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: _
1. Was ist Nilox® midi und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nilox® midi beachten?
3. Wie ist Nilox® midi einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nilox® midi aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
NILOX® MIDI
Nitroxolin 150 mg
Weichkapseln
1. WAS IST NILOX® MIDI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nilox® midi ist ein Harnwegstherapeutikum.
Nilox® midi wird angewendet bei akuten und chronischen Infektionen
der ableitenden Harnwege
mit Nitroxolin-empfindlichen Bakterien und Sprosspilzen sowie
vorbeugend bei immer wiederkeh-
renden Infekten (Rezidivprophylaxe).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NILOX® MIDI BEACHTEN?
_NILOX® MIDI DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN _
-
wenn Sie überempfindlich gegenüber Nitroxolin, Sojaöl, Ponceau 4R
(E124) oder einem der
sonstigen Bestandteile sind
-
bei schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
_BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON NILOX® MIDI IST ERFORDERLICH
_
Kinder und ältere Menschen
Nilox® midi ist aufgrund seiner Dosierung nicht für Kinder
vorgesehen. Für diese Altersgruppe
steht ein niedriger dosiertes Präparat zur Verfügung.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei eingeschränkter N

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
NILOX
® MIDI
_Wirkstoff: _
_Nitroxolin _
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEI-
MITTELS
Nilox
®
midi
Nitroxolin 150 mg
Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTI-
TATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Weichkapsel Nilox
®
midi
enth
ä
lt
150
mg
Nitroxolin.
Sonstiger
Bestandteil
mit bekannter Wirkung:
Soja
ö
l, Ponceau 4R.
Vollst
ä
ndige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Ab-
schnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Dunkelrote,
l
ä
ngliche
Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Akute
und
chronische
Infektionen
der
ableitenden
Harnwege
(z.B.
Cystitis,
Urethritis,
Ureteritis)
mit
Nitroxolin-
empfindlichen
Bakterien
und Sprosspilzen. Rezi-
divprophylaxe.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER
ANWENDUNG
Akute Harnwegsinfekte:
Soweit
nicht
anders
verordnet,
nehmen
Jugendliche ab 14 Jahren
und
Erwachsene
3
x
t
ä
glich
eine
Kapsel
Nilox
®
midi ein.
Bei
chronischen
Harnwegsinfekten und zur
Rezidivprophylaxe
empfiehlt
sich
die
t
ä
gliche Einnahme von 1-
2 Kapseln Nilox
®
midi.
Nilox
®
midi
Kapseln
sollten
ü
ber
den
Tag
verteilt mit einem Glas
Wasser m
ö
glichst vor den
Hauptmahlzeiten
einge-
nommen
werden.
Bei
besonderer
Magen-
empfindlichkeit kann die
Einnahme
auch
1-2
Stunden
nach
einer
Mahlzeit erfolgen.
Zur
Rezidivprophylaxe
empfiehlt
sich
die
Einnahme abends vor der
Nachtruhe.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nilox
®
midi darf nicht
eingenommen werden
−
bei
Ü
berempfindlichkeit
gegen
ü
ber
Nitroxolin,
Soja
ö
l,
Ponceau
4R
(E124) oder einem der
sonstigen Bestandteile
von Nilox
®
midi.
−
bei
schweren
Nieren-
und Leberfunktionsst
ö
-
rungen.
Zur
Anwendung
in
Schwangerschaft
und
Stillzeit,
siehe
Ab-
schnitt 4.6.
4.4 BESONDERE
WARNHINWEISE
UND
VORSICHTSMA
SS
NAHMEN
F
Ü
R DIE ANWENDUNG
Bei
l
ä
ngerfristiger
Anwendung
sollten
die
Leberwerte
regelm
äß
ig
kontrolliert werden.
Soja
ö
l und Ponceau 4R
(E124)
k
ö
nnen
sehr
selten
allergische
Reaktionen hervorrufen.
Sonstige Hinweise:
Nitroxolin
ist
von
gelber
Farbe.
Da
der
Wirkstoff
ü
ber den Urin
ausgeschiede