Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nitroxolin
CNP Pharma GmbH (8112477)
J01XX07
Nitroxolin
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Nitroxolin (05985) 150 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :07321925 Darreichung : Weichkapseln Menge : 20 St; PZN :07321931 Darreichung : Weichkapseln Menge : 50 St
zugelassen
2005-02-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch- mals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: _ 1. Was ist Nilox® midi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nilox® midi beachten? 3. Wie ist Nilox® midi einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nilox® midi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen NILOX® MIDI Nitroxolin 150 mg Weichkapseln 1. WAS IST NILOX® MIDI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nilox® midi ist ein Harnwegstherapeutikum. Nilox® midi wird angewendet bei akuten und chronischen Infektionen der ableitenden Harnwege mit Nitroxolin-empfindlichen Bakterien und Sprosspilzen sowie vorbeugend bei immer wiederkeh- renden Infekten (Rezidivprophylaxe). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NILOX® MIDI BEACHTEN? _NILOX® MIDI DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN _ - wenn Sie überempfindlich gegenüber Nitroxolin, Sojaöl, Ponceau 4R (E124) oder einem der sonstigen Bestandteile sind - bei schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen. _BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON NILOX® MIDI IST ERFORDERLICH _ Kinder und ältere Menschen Nilox® midi ist aufgrund seiner Dosierung nicht für Kinder vorgesehen. Für diese Altersgruppe steht ein niedriger dosiertes Präparat zur Verfügung. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei eingeschränkter N Przeczytaj cały dokument
FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) NILOX ® MIDI _Wirkstoff: _ _Nitroxolin _ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Nilox ® midi Nitroxolin 150 mg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTI- TATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Weichkapsel Nilox ® midi enth ä lt 150 mg Nitroxolin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Soja ö l, Ponceau 4R. Vollst ä ndige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Ab- schnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel Dunkelrote, l ä ngliche Weichkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Akute und chronische Infektionen der ableitenden Harnwege (z.B. Cystitis, Urethritis, Ureteritis) mit Nitroxolin- empfindlichen Bakterien und Sprosspilzen. Rezi- divprophylaxe. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Akute Harnwegsinfekte: Soweit nicht anders verordnet, nehmen Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene 3 x t ä glich eine Kapsel Nilox ® midi ein. Bei chronischen Harnwegsinfekten und zur Rezidivprophylaxe empfiehlt sich die t ä gliche Einnahme von 1- 2 Kapseln Nilox ® midi. Nilox ® midi Kapseln sollten ü ber den Tag verteilt mit einem Glas Wasser m ö glichst vor den Hauptmahlzeiten einge- nommen werden. Bei besonderer Magen- empfindlichkeit kann die Einnahme auch 1-2 Stunden nach einer Mahlzeit erfolgen. Zur Rezidivprophylaxe empfiehlt sich die Einnahme abends vor der Nachtruhe. 4.3 GEGENANZEIGEN Nilox ® midi darf nicht eingenommen werden − bei Ü berempfindlichkeit gegen ü ber Nitroxolin, Soja ö l, Ponceau 4R (E124) oder einem der sonstigen Bestandteile von Nilox ® midi. − bei schweren Nieren- und Leberfunktionsst ö - rungen. Zur Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit, siehe Ab- schnitt 4.6. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMA SS NAHMEN F Ü R DIE ANWENDUNG Bei l ä ngerfristiger Anwendung sollten die Leberwerte regelm äß ig kontrolliert werden. Soja ö l und Ponceau 4R (E124) k ö nnen sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen. Sonstige Hinweise: Nitroxolin ist von gelber Farbe. Da der Wirkstoff ü ber den Urin ausgeschiede Przeczytaj cały dokument