OBRADON 20 mg rágótabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

atorvastatin

Available from:

Pfizer Kft.

ATC code:

C10AA05

INN (International Name):

atorvastatin

Units in package:

30x buborékcsomagolásban

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08306 / 13 - V - TT - igen

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

2010-08-18

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OBRADON 5 MG RÁGÓTABLETTA
OBRADON 10 MG RÁGÓTABLETTA
OBRADON 20 MG RÁGÓTABLETTA
OBRADON 40 MG RÁGÓTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az OBRADON és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az OBRADON szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az OBRADON-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az OBRADON-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OBRADON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az OBRADON a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek a
lipidszintet (vérzsírszintet) szabályozó
gyógyszerek.
Az OBRADON-t a vérben lévő, koleszterin- és trigliceridként
ismert vérzsírok (lipidek) csökkentésére
alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta és az
életmódbeli változtatások önmagukban nem
hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél emelkedett a
szívbetegség kialakulásának kockázata, az
OBRADON alkalmazható a kockázat csökkentésére abban az esetben
is, ha az Ön koleszterinszintje
megfelelő. A kezelés

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
OBRADON 5 mg rágótabletta
OBRADON 10 mg rágótabletta
OBRADON 20 mg rágótabletta
OBRADON 40 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában)
rágótablettánként.
10 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában)
rágótablettánként.
20 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában)
rágótablettánként.
40 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában)
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
Egy OBRADON 5 mg rágótabletta 0,625 mg aszpartámot tartalmaz.
Egy OBRADON 10 mg rágótabletta 1,25 mg aszpartámot tartalmaz.
Egy OBRADON 20 mg rágótabletta 2,5 mg aszpartámot tartalmaz.
Egy OBRADON 40 mg rágótabletta 5,00 mg aszpartámot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta
Az OBRADON 5 mg rágótabletta fehér vagy csaknem fehér, rózsaszín
vagy lila szemcsés, kerek,
egyik oldalán „5”, másik oldalán „LCT” mélynyomással
ellátott,
5,6 mm átmérőjű
rágótabletta.
Az OBRADON 10 mg rágótabletta fehér vagy csaknem fehér,
rózsaszín vagy lila szemcsés, kerek,
egyik oldalán „10”, másik oldalán „LCT” mélynyomással
ellátott,
7,1 mm átmérőjű
rágótabletta.
Az OBRADON 20 mg rágótabletta fehér vagy csaknem fehér,
rózsaszín vagy lila szemcsés, kerek,
egyik oldalán„20”, másik oldalán „LCT” mélynyomással
ellátott,
8,7 mm átmérőjű
rágótabletta.
Az OBRADON 40 mg rágótabletta fehér vagy csaknem fehér,
rózsaszín vagy lila szemcsés, kerek,
egyik oldalán „40”, másik oldalán „LCT” mélynyomással
ellátott,
10,3 mm átmérőjű
rágótabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Az OBRADON a diéta kiegészítéseként az emelkedett
összkoleszterin-, LDL-koleszterin-,
apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére javallt primer
hypercholesterinaemiában, - ideértve
a