Pantecta Control

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

pantoprazolu

Available from:

Takeda GmbH

ATC code:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole

Therapeutic group:

Inhibitory protonové pumpy

Therapeutic area:

Gastroesofageální reflux

Therapeutic indications:

Krátkodobá léčba symptomů refluxu (např. pálení žáhy, regurgitace kyselin) u dospělých.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

Staženo

Authorization date:

2009-06-12

Patient Information leaflet

20
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Léčivý přípravek již není registrován
21
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PANTECTA CONTROL 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY
Pantoprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
-
Bez porady s lékařem PANTECTA Control neužívejte déle než 4
týdny.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je PANTECTA Control a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PANTECTA Control
používat
3.
Jak se PANTECTA Control používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak PANTECTA Control uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PANTECTA CONTROL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
PANTECTA Control obsahuje léčivou látku pantoprazol, ta blokuje
„pumpu“, která produkuje
žaludeční kyselinu. Tímto způsobem se snižuje množství
kyseliny v žaludku.
PANTECTA Control se používá se ke krátkodobé léčbě příznaků
refluxu (např. pálení žáhy, kyselá
regurgitace) u dospělých.
Reflux je zpětný tok kyseliny ze žaludku do jícnu, který se
může zanítit a bolet. Může dojít k rozvoji
příznaků jako pocit bolestivého pálení na hrudi
vystřelujícího až do krku (pálení žáhy) a kyselá chuť
v ústech (kyselá regur

Summary of Product characteristics

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Léčivý přípravek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PANTECTA Control 20 mg enterosolventní tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (ve formě
pantoprazolum natricum
sesquihydricum).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tablety
Žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem
„P 20“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
PANTECTA Control je indikován ke krátkodobé léčbě refluxních
příznaků (např. pálení žáhy, kyselá
regurgitace) u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je 20 mg pantoprazolu (1 tableta) denně.
K dosažení úlevy od příznaků onemocnění může být nutné
užívat tablety po dobu 2 – 3 po sobě
následujících dnů. Jakmile je dosaženo úlevy od příznaků,
léčba by měla být ukončena. Bez porady
s lékařem by léčba neměla překročit 4 týdny.
Pokud nedojde k dosažení úlevy od příznaků po 2 týdnech
nepřetržité léčby, pacient by měl být
poučen, aby se poradil s lékařem.
_ _
_Zvláštní populace _
U starších pacientů nebo u pacientů s renálním nebo jaterním
poškozením není nutná úprava dávky._ _
_ _
_Pediatrická populace _
Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se
podávání přípravku PANTECTA
Control dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje._ _
Způsob podání
PANTECTA Control 20 mg enterosolventní tablety by se neměly kousat
ani drtit, měly by se polykat
celé před jídlem a zapít trochou tekutiny.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Souběžné podávání s atazanavirem (viz bod 4.5).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Léčivý přípravek již není registrován
3
Pacienti by měli být poučeni, aby se poradili s l�