Country: European Union
Language: Italian
Source: EMA (European Medicines Agency)
pantoprazolo
Takeda GmbH
A02BC02
pantoprazole
Gli inibitori della pompa protonica
Reflusso gastroesofageo
Trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (e. bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
Revision: 18
Ritirato
2009-06-11
22 _ _ B. FOGLIO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 23 _ _ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PANTOLOC CONTROL 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI pantoprazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 settimane. - Non deve prendere PANTOLOC Control compresse per più di 4 settimane senza aver consultato un medico. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è PANTOLOC Control e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere PANTOLOC Control 3. Come prendere PANTOLOC Control 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PANTOLOC Control 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È PANTOLOC CONTROL E A COSA SERVE PANTOLOC Control contiene il principio attivo pantoprazolo, che blocca la ‘pompa’ che produce acido nello stomaco. Quindi riduce la quantità di acido nel suo stomaco. PANTOLOC Control è usato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad esempio bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti. Il reflusso è il ritorno dell’acido dallo stomaco nell’esofago (“canale alimentare”), che si può infiammare e provocare dolore. Questo può causare sintomi come una sensazione di bruciore dolorosa al torace che sale verso la gola (bruciore di stomaco) e un sapore acido in bocca (rigurgito acido). Potrebbe provare sollievo dei sintomi relativi al reflusso acido e al bruciore di stomaco appena dopo un giorno di trattamento con PANTOLOC Control, ma Read the complete document
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2 _ _ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PANTOLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _ _ Ogni compressa gastroresistente contiene pantoprazolo 20 mg (come sodio sesquidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa gastroresistente. Compresse gialle, ovali, biconvesse rivestite con film marcate “P20” con inchiostro marrone su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE PANTOLOC Control è indicato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi, rigurgito acido) negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è 20 mg di pantoprazolo (una compressa) al giorno. Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni consecutivi per raggiungere un miglioramento dei sintomi. Una volta raggiunta la completa guarigione dei sintomi, il trattamento deve essere sospeso. Il trattamento non deve superare le 4 settimane senza consultare un medico. Se entro 2 settimane di trattamento continuo non si nota alcun miglioramento dei sintomi, il paziente deve rivolgersi al medico. Popolazioni particolari Non è necessario l’aggiustamento della dose in pazienti anziani o in pazienti con compromissione renale o epatica. _Popolazione pediatrica _ L’uso di PANTOLOC Control non è raccomandato nei bambini ed adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia. Modo di somministrazione Le compresse gastroresistenti PANTOLOC Control 20 mg non devono essere masticate o frantumate, e devono essere deglutite intere con del liquido prima del pasto. Medicinale non più autorizzato 3 _ _ 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La co-somministrazione di pantoprazolo con gli inibitori della proteasi dell’HIV il cui assorbime Read the complete document