Possia

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Download Patient Information leaflet (PIL)
01-02-2013
Download Summary of Product characteristics (SPC)
01-02-2013
Download Public Assessment Report (PAR)
07-01-2011

Active ingredient:

Ticagrelor

Available from:

AstraZeneca AB

ATC code:

B01AC24

INN (International Name):

ticagrelor

Therapeutic group:

Antitrombotické činidla

Therapeutic area:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome

Therapeutic indications:

Possia, podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem (nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu bez elevací ST [NSTEMI] nebo elevací ST infarktu myokardu [STEMI]); včetně pacientů léčených a ti, kteří byli ošetřeni perkutánní koronární intervence (PCI) nebo koronárním arteriálním bypassu (CABG).

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

Staženo

Authorization date:

2010-12-03

Patient Information leaflet

                                28
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
POSSIA 90 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ticagrelorum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Possia a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Possia užívat
3.
Jak se Possia užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Possia uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE POSSIA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE POSSIA
Possia obsahuje léčivou látku nazývanou tikagrelor. Tikagrelor
patří do skupiny léčiv označovaných
jako protidestičkové léčivé látky.
JAK POSSIA ÚČINKUJE
Possia působí na buňky označované jako krevní destičky (také
označované trombocyty). Tyto velmi
malé krevní buňky pomáhají zastavovat krvácení tím, že se
shlukují dohromady a vyplní otvor
v krevní cévě způsobený pořezáním nebo jiným poraněním.
Krevní destičky se však mohou shlukovat i uvnitř nemocných
krevních cév v srdci a mozku. To může
být nebezpečné, neboť:
•
Tyto shluky/sraženiny mohou zcela zastavit průtok krve, což vyvolá
srdeční infarkt (infarkt
myokardu) nebo cévní mozkovou příhodu, nebo
•
Tyto shluky/sraženiny mohou částečně zastavit průtok krve do
srdce, což sníž
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
POSSIA 90 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje ticagrelorum 90 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Kulaté bikonvexní žluté tablety označené „90“ nad „T“ na
jedné straně a bez označení na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Possia podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je
indikován k prevenci
aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s akutním
koronárním syndromem (nestabilní angina
pectoris, infarkt myokardu bez elevace segmentu ST [NSTEMI] nebo
infarkt myokardu s elevací
segmentu ST [STEMI]) včetně pacientů léčených a pacientů,
kteří byli ošetřeni perkutánní koronární
intervencí (PCI) nebo po koronárním arteriálním bypassu (CABG).
Další informace viz bod 5.1.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčba přípravkem Possia se zahajuje podáním jedné iniciální
dávky 180 mg (dvě tablety po 90 mg) a
dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně.
Pacienti, kteří užívají Possia, by měli denně užívat také
ASA, pokud není specificky kontraindikována.
Po podání počáteční dávky ASA, se Possia podává s udržovací
dávkou ASA 75-150 mg (viz bod 5.1).
Doporučuje se užívat Possia po dobu až 12 měsíců, pokud není
přerušení léčby klinicky indikováno
(viz bod 5.1). Zkušenosti s podáváním po uplynutí 12 měsíců
jsou omezené.
U pacientů s akutním koronárním syndromem (ACS) může
předčasné přerušení protidestičkové léčby,
včetně Possia, vést ke zvýšenému riziku kardiovaskulární smrti
nebo infarktu myokardu v důsledku
pacientova onemocnění. Předčasné ukončení léčby by proto
mělo být vyloučeno.
Je třeba předcházet vynechání dávky. Pokud pacient zapomene na
dávku Possia, užije 90 mg tabletu
(další dávku) v 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Ticagrelor

Ticagrelor

ATC code B01AC24

B01AC24

Marketed by AstraZeneca AB

AstraZeneca AB

INN (International Name) ticagrelor

ticagrelor

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report German 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report English 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report French 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 01-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 01-02-2013

Search alerts related to this product

Alerts Possia Ticagrelor

Possia Ticagrelor

View documents history

Documents history Documents history

Possia