Possia

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
07-01-2011

Active ingredient:

Ticagrelor

Available from:

AstraZeneca AB

ATC code:

B01AC24

INN (International Name):

ticagrelor

Therapeutic group:

Środki przeciwzakrzepowe

Therapeutic area:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome

Therapeutic indications:

Possia, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA), jest wskazany w zapobieganiu incydentom miażdżycowo-zakrzepowym u dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (niestabilna dławica piersiowa, zawał non-ST-podniesienie [NSTEMI] lub uniesienia odcinka ST zawał mięśnia sercowego [STEMI]); tym u pacjentów farmakologicznie i tych, którzy są zarządzane z przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

Wycofane

Authorization date:

2010-12-03

Patient Information leaflet

                                30
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
31
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
POSSIA 90 MG TABLETKI POWLEKANE
tikagrelor
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Possia i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Possia
3.
Jak stosować lek Possia
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak
przechowywać lek Possia
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POSSIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK POSSIA
Possia zawiera substancję czynną o nazwie tikagrelor. Należy ona do
grupy leków
przeciwpłytkowych.
JAK DZIAŁA LEK POSSIA
Possia wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (także
trombocytami). Płytki krwi to
bardzo małe krwinki, które pomagają hamować krwawienie, skupiając
się i zamykając niewielkie
otwory w miejscu przecięcia lub uszkodzenia naczyń krwionośnych.
Jednakże płytki krwi mogą również tworzyć zakrzepy wewnątrz
zmienionych chorobowo naczyń
krwionośnych w sercu i w mózgu. Może to być bardzo niebezpieczne,
ponieważ:
•
zakrzep może całkowicie odciąć dopływ krwi – może to
spowodować zawał serca (mięśnia
sercowego) lub udar albo:
•
zakrzep może spowodować częściową ni
edrożność naczyń krwionośnych prowadzących do
serca – co zmniejsza dopływ krwi do serca i może spowodować ból
w klatce piersiowej o
zmieniającym się nasileniu (nazywany 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Possia, 90 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg tikagreloru.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Okrągłe, dwuwypukłe, żółte tabletki z oznaczeniem „90”
powyżej „T” po jednej stronie oraz gładkie
po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Possia, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA), jest wskazany
w celu zapobiegania
zdarzeniom sercowo- naczyniowym u dorosłych pacjentów z ostrym
zespołem wieńcowym
(niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego bez
uniesienia odcinka ST [NSTEMI] lub z
uniesieniem odcinka ST [STEMI]), w tym u pacjentów leczonych
farmakologicznie lub za pomocą
przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub pomostowania
aortalno-wieńcowego (CABG).
W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt 5.1.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosowanie produktu leczniczego Possia należy rozpocząć od
pojedynczej dawki nasycającej 180 mg
(2 tabletki o mocy 90 mg) i kontynuować leczenie dawką 90 mg dwa
razy na dobę.
Pacjenci przyjmujący produkt leczniczy Possia powinni codziennie
stosować również kwas
acetylosalicylowy (ASA), jeśli nie jest to indywidualnie
przeciwwskazane. Po zastosowaniu dawki
początkowej kwasu acetylosalicylowego (ASA), dawka podtrzymująca
ASA, w trakcie leczenia
lekiem Possia, powinna wynosić od 75 do 150 mg (patrz punkt 5.1).
Czas trwania leczenia powinien wynosić do 12 miesięcy, chyba że
istnieją wskazania kliniczne do
przerwania stosowania produktu Possia (patrz punkt 5.1).
Doświadczenie dotyczące stosowania leku
dłużej niż 12 miesięcy jest ograniczone.
U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW), przedwczesne
przerwanie jakiegokolwiek
leczenia przeciwpłytkowego, również produktem Possia, mo
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Ticagrelor

Ticagrelor

ATC code B01AC24

B01AC24

Marketed by AstraZeneca AB

AstraZeneca AB

INN (International Name) ticagrelor

ticagrelor

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report German 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report English 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report French 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 01-02-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 07-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 01-02-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 01-02-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 01-02-2013

Search alerts related to this product

Alerts Possia Ticagrelor

Possia Ticagrelor

View documents history

Documents history Documents history

Possia