Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
inosine dimepranol acedoben
Health-Med sp. zo.o. sp.k.
J05AX05
inosine dimepranol acedoben
TK
Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - polipropilén mérőpohárral - OGYI-T-24043 / 01 - V - TK - igen
Hybrid
2022-04-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PRANOVIRUM 100 MG/ML SZIRUP inozin-acedoben-dimepranol (inozin pranobex) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pranovirum 100 mg/ml szirup (a továbbiakban Pranovirum szirup) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pranovirum szirup szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pranovirum szirupot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pranovirum szirupot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRANOVIRUM SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pranovirum szirup egy vírusellenes gyógyszer, amely erősíti a szervezet immunvédelmét (serkenti az immunrendszert). A PRANOVIRUM SZIRUP ALKALMAZÁSÁNAK JAVALLATAI Kiegészítő kezelésként visszatérő felső légúti vírusfertőzések (például az orrnyálkahártya és a garat együttes akut gyulladása (rinofaringitisz), akut garatgyulladás (faringitisz), akut gégegyulladás (laringitisz), akut gége- és garatgyulladás (laringofaringitisz) esetén. A herpeszvírus _(Herpes simplex)_ által okozott nem szövődményes, kiújuló ajakherpesz kezelésére. Ez a gyógyszer 9 kg feletti testtömegű, megfelelően működő Read the complete document
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1. A GYÓGYSZER NEVE Pranovirum 100 mg/ml szirup 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg inozin-acedoben-dimepranolt (inozin pranobex) tartalmaz a szirup milliliterenként. Ismert hatású segédanyagok: szukróz (600 mg/ml), metil-parahidroxi-benzoát (1,8 mg/ml), propil-parahidroxi-benzoát (0,2 mg/ml) és nátrium (2,04 mg/ml). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szirup. Viszkózus, tiszta, színtelen vagy sárga színű, banán ízesítésű szirup. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Adjuváns kezelésként rekurráló felső légúti vírusfertőzések (pl. akut rhinopharyngitis, akut pharyngitis, akut laryngitis, akut laryngopharyngitis) kezelésére. A herpeszvírus (Herpes simplex) által okozott, nem szövődményes, rekurráló ajakherpesz kezelésére. A gyógyszer immunokompetens betegek számára javallott, 9 kg-os testtömegtől. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az adagolást a beteg testtömege és a betegség súlyossága határozza meg. A napi dózist egyenlő adagokra kell osztani, amelyeket naponta több alkalomra elosztva kell bevenni. A kezelés időtartama általában 5-14 nap. A tünetek enyhülése után a kezelést 1-2 napig kell folytatni. Felnőttek, beleértve az időseket (65 év felettiek) Az ajánlott dózis napi 50 mg/testtömegkilogramm (napi 0,5 ml/ttkg), általában 3 g (napi 30 ml szirup), 3 vagy 4 részre elosztva. A maximális dózis napi 4 g. 9 ttkg feletti gyermekek Az ajánlott dózis 50 mg/ttkg naponta; rendszerint testtömegkilogrammonként 0,5 ml napi 3 vagy 4 részre elosztva. Alkalmazza az alábbi táblázat figyelembevételével. Testtömeg Adagolás* 9–14 kg 3-4 × 2,5 ml szirup 15–21 kg 3-4 × 3 ml szirup >21 kg Felnőtt adag *A dózis pontos kiméréséhez a csomagoláshoz mellékelt mérőkupakot kell alkalmazni. OGYEI/30611/2020 2 A Pranivirum 100 mg/ml szirup nem alkalmazható 9 ttkg alatti gyermekeknél, mivel a mérőkupakkal nem lehetséges megfelelő adagot bead Read the complete document