PRANOVIRUM 100 mg/ml szirup

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

inosine dimepranol acedoben

Prieinama:

Health-Med sp. zo.o. sp.k.

ATC kodas:

J05AX05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

inosine dimepranol acedoben

Klasė:

TK

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - polipropilén mérőpohárral - OGYI-T-24043 / 01 - V - TK - igen

Autorizacija statusas:

Hybrid

Leidimo data:

2022-04-07

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRANOVIRUM 100 MG/ML SZIRUP
inozin-acedoben-dimepranol (inozin pranobex)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pranovirum 100 mg/ml szirup (a
továbbiakban Pranovirum szirup) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pranovirum szirup szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pranovirum szirupot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pranovirum szirupot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRANOVIRUM SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pranovirum szirup egy vírusellenes gyógyszer, amely erősíti a
szervezet immunvédelmét (serkenti
az immunrendszert).
A PRANOVIRUM SZIRUP ALKALMAZÁSÁNAK JAVALLATAI
Kiegészítő kezelésként visszatérő felső légúti
vírusfertőzések (például az orrnyálkahártya és a garat
együttes akut gyulladása (rinofaringitisz), akut garatgyulladás
(faringitisz), akut gégegyulladás
(laringitisz), akut gége- és garatgyulladás (laringofaringitisz)
esetén.
A herpeszvírus _(Herpes simplex)_ által okozott nem szövődményes,
kiújuló ajakherpesz kezelésére.
Ez a gyógyszer 9 kg feletti testtömegű, megfelelően működő

Prekės savybės

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pranovirum 100 mg/ml szirup
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg inozin-acedoben-dimepranolt (inozin pranobex) tartalmaz a
szirup milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok:
szukróz (600 mg/ml), metil-parahidroxi-benzoát (1,8 mg/ml),
propil-parahidroxi-benzoát (0,2 mg/ml)
és nátrium (2,04 mg/ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szirup.
Viszkózus, tiszta, színtelen vagy sárga színű, banán
ízesítésű szirup.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Adjuváns kezelésként rekurráló felső légúti vírusfertőzések
(pl. akut rhinopharyngitis, akut
pharyngitis, akut laryngitis, akut laryngopharyngitis) kezelésére.
A herpeszvírus (Herpes simplex) által okozott, nem szövődményes,
rekurráló ajakherpesz kezelésére.
A gyógyszer immunokompetens betegek számára javallott, 9 kg-os
testtömegtől.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagolást a beteg testtömege és a betegség súlyossága
határozza meg. A napi dózist egyenlő
adagokra kell osztani, amelyeket naponta több alkalomra elosztva kell
bevenni. A kezelés időtartama
általában 5-14 nap. A tünetek enyhülése után a kezelést 1-2
napig kell folytatni.
Felnőttek, beleértve az időseket (65
év felettiek)
Az ajánlott dózis napi 50 mg/testtömegkilogramm (napi 0,5 ml/ttkg),
általában 3 g (napi 30 ml szirup),
3 vagy 4 részre elosztva. A maximális dózis napi 4 g.
9
ttkg feletti
gyermekek
Az ajánlott dózis 50 mg/ttkg naponta; rendszerint
testtömegkilogrammonként 0,5 ml napi 3 vagy
4 részre elosztva. Alkalmazza az alábbi táblázat
figyelembevételével.
Testtömeg
Adagolás*
9–14 kg
3-4 × 2,5 ml szirup
15–21 kg
3-4 × 3 ml szirup
>21 kg
Felnőtt adag
*A dózis pontos kiméréséhez a csomagoláshoz mellékelt
mérőkupakot kell alkalmazni.
OGYEI/30611/2020
2
A Pranivirum 100 mg/ml szirup nem alkalmazható 9 ttkg alatti
gyermekeknél, mivel a mérőkupakkal
nem lehetséges megfelelő adagot bead