Pregabalin Pfizer
Country: European Union
Language: Romanian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
12-01-2024
Summary of Product characteristics
(SPC)
12-01-2024
Public Assessment Report
(PAR)
07-05-2014
Active ingredient:
pregabalin
Available from:
Upjohn EESV
ATC code:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Therapeutic group:
Antiepileptice,
Therapeutic area:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Therapeutic indications:
Neuropatice painPregabalin Pfizer este indicată pentru tratamentul de durere neuropată periferică și centrală la adulți. EpilepsyPregabalin Pfizer este indicată ca tratament adjuvant, la adulții cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară. Anxietate generalizată DisorderPregabalin Pfizer este indicată pentru tratamentul Tulburării Anxioase Generalizate (tag) la adulți.
Product summary:
Revision: 29
Authorization status:
Autorizat
Authorization date:
2014-04-10
Patient Information leaflet
56
B. PROSPECTUL
57
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PREGABALIN PFIZER 25 MG CAPSULE
PREGABALIN PFIZER 50 MG CAPSULE
PREGABALIN PFIZER 75 MG CAPSULE
PREGABALIN PFIZER 100 MG CAPSULE
PREGABALIN PFIZER 150 MG CAPSULE
PREGABALIN PFIZER 200 MG CAPSULE
PREGABALIN PFIZER 225 MG CAPSULE
PREGABALIN PFIZER 300 MG CAPSULE
pregabalin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pregabalin Pfizer şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Pfizer
3.
Cum să luaţi Pregabalin Pfizer
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pregabalin Pfizer
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREGABALIN PFIZER
SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pregabalin Pfizer aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru
a trata epilepsia, durerea
neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ:
Pregabalin Pfizer este utilizat pentru a trata durerea
cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli
pot determina durere neuropată, cum
sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile de durere pot fi
descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie,
junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături
după amorţeli. Durerea neuropată
periferică şi centrală pot fi aso
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pregabalin Pfizer 25 mg capsule
Pregabalin Pfizer 50 mg capsule
Pregabalin Pfizer 75 mg capsule
Pregabalin Pfizer 100 mg capsule
Pregabalin Pfizer 150 mg capsule
Pregabalin Pfizer 200 mg capsule
Pregabalin Pfizer 225 mg capsule
Pregabalin Pfizer 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pregabalin Pfizer 25 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg.
_ _
Pregabalin Pfizer 50 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 50 mg.
Pregabalin Pfizer 75 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
Pregabalin Pfizer 100 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 100 mg.
Pregabalin Pfizer 150 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg.
Pregabalin Pfizer 200 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg.
Pregabalin Pfizer 225 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
Pregabalin Pfizer 300 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut
_ _
Pregabalin Pfizer 25 mg capsule
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 35 mg
Pregabalin Pfizer 50 mg capsule
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 70 mg
Pregabalin Pfizer 75 mg capsule
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 8,25 mg
Pregabalin Pfizer 100 mg capsule
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 11 mg
Pregabalin Pfizer 150 mg capsule
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 16,50 mg
Pregabalin Pfizer 200 mg capsule
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 22 mg
3
Pregabalin Pfizer 225 mg capsule
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 24,75 mg
Pregabalin Pfizer 300 mg capsule
Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 33 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Pregabalin Pfizer 25 mg capsule
Capsule albe, inscripţionate cu cerneală neagră cu “Pfizer” pe
capac şi
Read the complete document
