Country: Brazil
Language: Portuguese
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
VÍRUS DO SARAMPO, VÍRUS DA CAXUMBA, VÍRUS DA RUBEOLA
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
VACINAS
VÍRUS DO SARAMPO, VÍRUS DA CAXUMBA, VÍRUS DA RUBEOLA
VACINAS
PO LIOF INJ CT FA VD TRANS MONODOSE + AMP VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010701480011 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT FA VD TRANS MONODOSE + SER PREEN VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010701480028 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT FA VD AMB MULTIDOSE 10 DOSES + AMP VD TRANS DIL X 5 ML - 1010701480036 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT FA VD TRANS MONODOSE + SER PREEN VD TRANS DIL X 0,5 ML + 2 AGU REMOVIVEL - 1010701480060 - Venda sob Prescrição Médica - - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS MONODOSE + 10 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5 ML + 20 AGU REMOVIVEL - 1010701480079 - Venda sob Prescrição Médica - - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 100 FA VD TRANS MONODOSE + 100 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5 ML + AGU REMOVIVEL - 1010701480087 - Venda sob Prescrição Médica - - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + 10 AMP VD TRANS DIL X 0,5 - 1010701480095 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 100 FA VD TRANS + 100 AMP VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010701480109 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + 10 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010701480117 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 100 FA VD TRANS + 100 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5 ML - 1010701480125 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE
Válido
1999-03-29
Priorix ® GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Vacina liofilizada (em pó) para reconstituição com o líquido estéril (diluente) 0,5mL PRIORIX ® VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA) Modelo de texto de bula - paciente _________________________________________________________________________________________________________________ 1 LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO. I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PRIORIX ® VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA) APRESENTAÇÕES Pó liofilizado injetável com diluente para reconstituição. Vacina liofilizada para reconstituição com o líquido estéril fornecido. PRIORIX ® é apresentada em: 1 frasco-ampola monodose + 1 seringa preenchida com diluente (0,5 mL) + 2 agulhas USO SUBCUTÂNEO OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada dose de 0,5 mL da vacina reconstituída contém: – não menos do que 10 3,0 CCID 50 do vírus do sarampo de cepa Schwarz; – não menos do que 10 3,7 CCID 50 do vírus da caxumba de cepa RIT 4385; – não menos do que 10 3,0 CCID 50 do vírus da rubéola de cepa Wistar RA 27/3. Excipientes: aminoácidos, lactose, manitol e sorbitol. Resíduo: sulfato de neomicina. Diluente: água para injetáveis. PRIORIX ® atende aos requisitos da Organização Mundial da Saúde (OMS) para a fabricação de substâncias biológicas, de vacinas contra sarampo, caxumba e rubéola e de vacinas combinadas (de vírus vivo). II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Esta vacina é indicada para a prevenção de sarampo, caxumba e rubéola. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? PRIORIX ® estimula o organismo a produzir defesas contra os vírus que causam o sarampo, a caxumba e a rubéola, ajudando a evitar que essas doenças apareçam futuramente. A vacina se destina à prevenção, e não ao tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? PRIORIX ® é contraindicada a pacientes alérgicos ao antibiótico neomicina (um dos excipientes da vacina) ou a qualquer outro componente da fó Read the complete document
Priorix ® GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Vacina liofilizada (em pó) para reconstituição com o líquido estéril (diluente) 0,5mL PRIORIX ® VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA) Modelo de texto de bula - profissional de saúde _________________________________________________________________________________________________________________ 1 LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO. I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PRIORIX ® VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA) APRESENTAÇÕES Pó liofilizado injetável com diluente para reconstituição. Vacina liofilizada para reconstituição com o diluente estéril fornecido. PRIORIX ® é apresentada em: 1 frasco-ampola monodose + 1 seringa preenchida com diluente (0,5 mL) + 2 agulhas USO SUBCUTÂNEO OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada dose de 0,5 mL da vacina reconstituída contém: - não menos do que 10 3,0 CCID 50 do vírus do sarampo de cepa Schwarz; - não menos do que 10 3,7 CCID 50 do vírus da caxumba de cepa RIT 4385; - não menos do que 10 3,0 CCID 50 do vírus da rubéola de cepa Wistar RA 27/3. Excipientes: aminoácidos, lactose, manitol e sorbitol. Resíduo: sulfato de neomicina. Diluente: água para injetáveis. PRIORIX ® atende aos requisitos da Organização Mundial da Saúde (OMS) para a fabricação de substâncias biológicas, de vacinas contra sarampo, caxumba e rubéola e de vacinas combinadas (de vírus vivo). II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Esta vacina é indicada para a imunização ativa contra o sarampo, a caxumba e a rubéola. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudos clínicos, PRIORIX ® demonstrou ser altamente imunogênica. As proporções de anticorpos detectados nos indivíduos vacinados, anteriormente soronegativos, foram de 98% contra sarampo, de 96,1% contra caxumba e de 99,3% contra rubéola. Estudos comparativos identificaram anticorpos contra sarampo, caxumba e rubéola em 98,7%; 95,5% e 99,5% dos vacinados anteriormente soronegativos que rec Read the complete document