Procamidor vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Procaine hydrochloride

Available from:

VETVIVA RICHTER GMBH

ATC code:

QN01BA02

INN (International Name):

Procaine hydrochloride

Dosage:

20 mg/ml

Pharmaceutical form:

injektioneste, liuos

Units in package:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 496594) Ei kaupan: 10 x 100 ml

Prescription type:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 10 x 100 ml

Therapeutic area:

Prokaiini

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2013-11-21

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE
Procamidor vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos
1,
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Procamidor vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos
Prokaiinihydrokloridi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Prokaiinihydrokloridi
20 mg
(vastaa 17,3 mg prokaiinia)
APUAINEET:
Natirummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219)
1,14 mg
Natriummetabisulfiitti (E223)
1,00 mg
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos
4.
KÄYTTÖAIHEET
Käyttöaiheet
▪
infiltraatiopuudutus hevosella, naudalla, sialla, lampaalla, koiralla
ja kissalla
▪
johtopuudutus koiralla ja kissalla
▪
epiduraalipuudutus naudalla, lampaalla, sialla ja koiralla.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää
- sokkitiloissa
- eläimillä, joilla on sydän- tai verisuonisairauksia
- eläimillä, joita hoidetaan parhaillaan sulfonamideilla
2
- eläimillä, joita hoidetaan fentiatsiineilla (ks. myös kohta 12,
”Erityisvaroitukset")
- jos injektiokohdassa on tulehduksellisia kudosmuutoksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
esteriperheen paikallispuudutteille tai tapauksissa, jossa
allergiset ristireaktiot p-aminobentsoehapon ja sulfonamidien
johdannaisille ovat mahdollisia.
Ei saa antaa nivelensisäisesti.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Prokaiini voi aiheuttaa verenpaineen laskua. Tämä lisäoire ilmenee
useammin epiduraalipuudutuksen aikana kuin
infiltraatiopuudutuksen aikana.
Keskushermoston eksitaatiota (levottomuus, vapina, kouristukset) voi
joskus olla havaittavissa prokaiinin
antamisen jälkeen varsinkin hevosilla.
Allergiset reaktiot prokaiinille ovat yleisiä. Harvinaisissa
tapauksissa on havaittu anafylaktisia reaktioita.
Ristiyliherkkyys esterityyppisten paika

Summary of Product characteristics

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Procamidor vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Prokaiinihydrokloridi
20 mg
(vastaa 17,3 mg prokaiinia)
APUAINEET:
Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219)
1,14 mg
Natriummetabisulfiitti (E223)
1,00 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen, nauta, sika, lammas, koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Käyttöaiheet
▪
infiltraatiopuudutus hevosella, naudalla, sialla, lampaalla, koiralla
ja kissalla
▪
johtopuudutus koiralla ja kissalla
▪
epiduraalipuudutus naudalla, lampaalla, sialla ja koiralla.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää
- sokkitiloissa
- eläimillä, joilla on sydän- tai verisuonisairauksia
- eläimillä, joita hoidetaan parhaillaan sulfonamideilla
- eläimillä, joita hoidetaan fentiatsiineilla (ks. myös kohta 4.8)
- jos injektiokohdassa on tulehduksellisia kudosmuutoksia.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
esteriperheen paikallispuudutteille tai tapauksissa, joissa
allergiset ristireaktiot p-aminobentsoehapon ja sulfonamidien
johdannaisille ovat mahdollisia.
2
Ei saa antaa nivelensisäisesti.
4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Yksittäisissä tapauksissa paikallispuudutteen käyttö
epiduraalisesti voi johtaa riittämättömään
epiduraalianestesiaan naudoilla. Mahdollisia syitä voivat olla
epätäydellisesti sulkeutuneet nikamaväliaukot,
joista puudute pääsee kulkeutumaan vatsaonteloon. Myös huomattava
injektiopaikassa sijaitseva rasvakertymä
voi aiheuttaa paikallispuudutteen heikentyneen jatkodiffuusion
epiduraalitilaan ja näin olla syy riittämättömään
epiduraalipuudutukseen.
4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Tämä eläinlä�