Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Procaine hydrochloride
VETVIVA RICHTER GMBH
QN01BA02
Procaine hydrochloride
20 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 496594) Ei kaupan: 10 x 100 ml
Resepti: 100 ml Ei kaupan: 10 x 100 ml
Prokaiini
Myyntilupa myönnetty
2013-11-21
1 PAKKAUSSELOSTE Procamidor vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos 1, MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta 2. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Procamidor vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos Prokaiinihydrokloridi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Prokaiinihydrokloridi 20 mg (vastaa 17,3 mg prokaiinia) APUAINEET: Natirummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) 1,14 mg Natriummetabisulfiitti (E223) 1,00 mg Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos 4. KÄYTTÖAIHEET Käyttöaiheet ▪ infiltraatiopuudutus hevosella, naudalla, sialla, lampaalla, koiralla ja kissalla ▪ johtopuudutus koiralla ja kissalla ▪ epiduraalipuudutus naudalla, lampaalla, sialla ja koiralla. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää - sokkitiloissa - eläimillä, joilla on sydän- tai verisuonisairauksia - eläimillä, joita hoidetaan parhaillaan sulfonamideilla 2 - eläimillä, joita hoidetaan fentiatsiineilla (ks. myös kohta 12, ”Erityisvaroitukset") - jos injektiokohdassa on tulehduksellisia kudosmuutoksia. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä esteriperheen paikallispuudutteille tai tapauksissa, jossa allergiset ristireaktiot p-aminobentsoehapon ja sulfonamidien johdannaisille ovat mahdollisia. Ei saa antaa nivelensisäisesti. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Prokaiini voi aiheuttaa verenpaineen laskua. Tämä lisäoire ilmenee useammin epiduraalipuudutuksen aikana kuin infiltraatiopuudutuksen aikana. Keskushermoston eksitaatiota (levottomuus, vapina, kouristukset) voi joskus olla havaittavissa prokaiinin antamisen jälkeen varsinkin hevosilla. Allergiset reaktiot prokaiinille ovat yleisiä. Harvinaisissa tapauksissa on havaittu anafylaktisia reaktioita. Ristiyliherkkyys esterityyppisten paika Prečítajte si celý dokument
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Procamidor vet. 20 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Prokaiinihydrokloridi 20 mg (vastaa 17,3 mg prokaiinia) APUAINEET: Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) 1,14 mg Natriummetabisulfiitti (E223) 1,00 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen, nauta, sika, lammas, koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Käyttöaiheet ▪ infiltraatiopuudutus hevosella, naudalla, sialla, lampaalla, koiralla ja kissalla ▪ johtopuudutus koiralla ja kissalla ▪ epiduraalipuudutus naudalla, lampaalla, sialla ja koiralla. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää - sokkitiloissa - eläimillä, joilla on sydän- tai verisuonisairauksia - eläimillä, joita hoidetaan parhaillaan sulfonamideilla - eläimillä, joita hoidetaan fentiatsiineilla (ks. myös kohta 4.8) - jos injektiokohdassa on tulehduksellisia kudosmuutoksia. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä esteriperheen paikallispuudutteille tai tapauksissa, joissa allergiset ristireaktiot p-aminobentsoehapon ja sulfonamidien johdannaisille ovat mahdollisia. 2 Ei saa antaa nivelensisäisesti. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Yksittäisissä tapauksissa paikallispuudutteen käyttö epiduraalisesti voi johtaa riittämättömään epiduraalianestesiaan naudoilla. Mahdollisia syitä voivat olla epätäydellisesti sulkeutuneet nikamaväliaukot, joista puudute pääsee kulkeutumaan vatsaonteloon. Myös huomattava injektiopaikassa sijaitseva rasvakertymä voi aiheuttaa paikallispuudutteen heikentyneen jatkodiffuusion epiduraalitilaan ja näin olla syy riittämättömään epiduraalipuudutukseen. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Tämä eläinlä Prečítajte si celý dokument