Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propofol
ratiopharm GmbH (3087881)
propofol
Emulsion zur Injektion/Infusion
Propofol (22898) 20 Milligramm
Injektion intravenös; Infusion intravenös
erloschen
2002-04-09
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _PROPOFOL-RATIOPHARM_ _®_ _ 20 MG/ML EMULSION ZUR INJEKTION UND INFUSION _ Wirkstoff: Propofol 20 mg/ml LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Propofol-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg/ml_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von _Propofol-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg/ml_ beachten? 3. Wie ist _Propofol-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg/ml_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Propofol-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg/ml_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _PROPOFOL-RATIOPHARM_ _®_ _ 20 MG/ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Propofol-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg/ml_ ist ein intravenöses Allgemeinanästhetikum (Mittel zur Ausschaltung des Bewusstseins bei einer Operation, das in eine Vene gespritzt wird). _Propofol-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg/ml_ wird angewendet zur - Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose - Beruhigung von beatmeten Patienten im Rahmen der Intensivbehandlung 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _PROPOFOL-RATIOPHARM_ _®_ _ 20 MG/ML_ BEACHTEN? _Propofol-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg Read the complete document
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _PROPOFOL-RATIOPHARM_ _®_ _ 20 MG/ML EMULSION ZUR INJEKTION UND INFUSION _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 20 mg Propofol. Jede Ampulle zu 20 ml enthält 400 mg Propofol. Jede Durchstechflasche zu 50 ml enthält 1000 mg Propofol. Jede Durchstechflasche zu 100 ml enthält 2000 mg Propofol. Sonstiger Bestandteil: 1 ml enthält 100 mg raffiniertes Sojabohnenöl. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion und Infusion Isotonische, weiße Öl-in-Wasser-Emulsion zur intravenösen Anwendung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Propofol-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg/ml_ ist ein kurz wirkendes intravenöses Narkosemittel zur: - Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei Erwachsenen und Kindern über 3 Jahre. - Sedierung von beatmeten Patienten über 16 Jahre im Rahmen der Intensivbehandlung. - Sedierung bei diagnostischen und chirurgischen Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie bei Erwachsenen und Kindern über 3 Jahren 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung von _Propofol-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg/ml_ ist von einem erfahrenen Anästhesisten aufgrund des Körpergewichts und der Empfindlichkeit des Patienten sowie der Begleitmedikationen individuell zu bestimmen. Propofol ist ein kurzwirkendes intravenöses Anästhetikum und wurde bereits in Verbindung mit Spinal- und Epiduralanästhesien angewendet. Es wird empfohlen, Propofol unter Überwachung der Reaktion des Patienten zu titrieren, bis die klinischen Anzeichen den Eintritt der Bewusstlosigkeit anzeigen. 2 Der Inhalt einer Ampulle oder einer Durchstechflasche _Propofol-ratiopharm_ _®_ _ 20 mg/ml_ ist zur Einmalanwendung bei einem Patienten bestimmt. Narkoseeinleitung: _Erwachsene:_ Bei Erwachsenen unter 55 Jahren beträgt die Dosierung 1,5-2,5 mg/kg Körpergewicht. Bei gesunden Erwac Read the complete document