Purevax RCCh

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Download Patient Information leaflet (PIL)
23-01-2015
Download Summary of Product characteristics (SPC)
23-01-2015
Download Public Assessment Report (PAR)
22-01-2015

Active ingredient:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)

Available from:

Merial

ATC code:

QI06AH

INN (International Name):

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections

Therapeutic group:

Macskák

Therapeutic area:

Immunológikumok a felidae,

Therapeutic indications:

Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. A immunitásra való hajlamot 1 héttel a rhinotracheitis, calicivírus és Chlamydophila felis komponensek. Az immunitás időtartama az utolsó (újra) oltás után egy év.

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

Visszavont

Authorization date:

2005-02-22

Patient Information leaflet

                                Medicinal product no longer authorised
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
14
Medicinal product no longer authorised
HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
PUREVAX RCCH RÉSZÉRE
LIOFILIZÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
F-69007 Lyon
Franciaország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó
:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
F-69800 Saint Priest
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Purevax RCCh
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml-es adagonként:
LIOFILIZÁTUM:
Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpesvírus (FHV F2
törzs) ......................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1
törzsek) .........................
≥
2,0 ELISA E.
Attenuált
_Chlamydophila felis_
(905 törzs)
........................................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
SEGÉDANYAG:
Gentamicin
..............................................................................................................................
max. 28 µg
OLDÓSZER:
Injekcióhoz való víz
...................................................................................................................
q.s. 1 ml
1
: 50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID
50
)
2
: 50%-os tojás fertőző adag (EID
50
)
4.
JAVALLAT(OK)
Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása:
-
macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek
csökkentése érdekében,
-
calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek és az ürítés
csökkentése érdekében,
-
_Chlamydophila felis_
fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében.
A védettség kezdete bizonyítottan 1 hét az alapimmunizálás után
a
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Medicinal product no longer authorised
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1
Medicinal product no longer authorised
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Purevax RCCh liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml-es adagonként:
LIOFILIZÁTUM:
HATÓANYAGOK:
Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpesvírus (FHV F2
törzs) ......................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és G1 törzsek)
.................................
≥
2,0 ELISA E.
Attenuált
_Chlamydophila felis_
(905 törzs)
........................................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
SEGÉDANYAG:
Gentamicin
..............................................................................................................................
max. 28 µg
OLDÓSZER:
Injekcióhoz való víz
...................................................................................................................
q.s. 1 ml
1
: 50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID
50
)
2
: 50%-os tojás fertőző adag (EID
50
)
A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása:
-
macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek
csökkentése érdekében,
-
calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek és az ürítés
csökkentése érdekében,
-
_Chlamydophila felis_
fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében.
A védettség kezdete bizonyítottan 1 hét az alapimmunizálás után
a rhinotracheitis, calicivírus és
_Chlamydophila felis_
komponensek esetében.
A védettség tartama 1 év az utolsó (ismétlő-)oltás után.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható vemhes állatoknál.
Alkalmazása laktáció alatt nem javasolt.
4.4
KÜLÖNLEGES
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)

ATC code QI06AH

QI06AH

Marketed by Merial

Merial

INN (International Name) vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 23-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 23-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 22-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 23-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 23-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 22-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 23-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 23-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 22-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 23-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 23-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 22-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 23-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 23-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report German 22-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 23-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 23-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 22-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 23-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 23-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 22-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 23-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 23-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report English 22-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 23-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 23-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report French 22-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 23-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 23-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 22-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 23-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 23-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 22-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 23-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 23-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 22-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 23-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 23-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 22-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 23-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 23-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 22-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 23-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 23-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 22-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 23-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 23-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 22-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 23-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 23-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 22-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 23-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 23-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 22-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 23-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 23-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 22-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 23-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 23-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 22-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 23-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 23-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 22-01-2015

Search alerts related to this product

Alerts Purevax RCCh attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus vaccine against viral rhinotracheitis,

Purevax RCCh attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus vaccine against viral rhinotracheitis,

View documents history

Documents history Documents history

Purevax RCCh