Receptal vet 4 mikrog/ml injektioneste, liuos

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Buserelin acetate

Available from:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC code:

QH01CA90

INN (International Name):

Buserelin acetate

Dosage:

4 mikrog/ml

Pharmaceutical form:

injektioneste, liuos

Units in package:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 091371) Ei kaupan: 5 ml

Prescription type:

Resepti: 10 ml Ei kaupan: 5 ml

Therapeutic area:

Busereliini

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

1985-01-23

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE
Receptal
®
vet 4 mikrog/ml injektioneste, liuos
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija:
Valmistaja:
Intervet International B.V.
Intervet International GmbH
Wim de Körverstraat 35
Feldstrasse 1 A
5831 AN Boxmeer
85716 Unterschleissheim
Alankomaat
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Receptal vet 4 mikrog/ml injektioneste, liuos
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml injektionestettä sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Busereliiniasetaatti vastaten busereliinia 4 mikrog
APUAINEET
Bentsyylialkoholi
Natriumkloridi
Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti
Natriumhydroksidi/ kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen)
Injektionesteisiin
käytettävä vesi
4.
KÄYTTÖAIHEET
NAUTA: ovulaatiohäiriöt,
erityisesti:
- Munasarjakystat (follikkelikystat) ja niihin mahdollisesti liittyvä
nymfomania
- Anestrus ja asyklia
- Viivästynyt ovulaatio
- Follikkeliatresia
- Tiinehtyvyyden parantaminen
- Poikimavälin lyhentäminen ennenaikaisella syklusinduktiolla (ei
karjoissa, joissa esiintyy
endometriittiä).
HEVONEN:
- Munasarjakystat
- Anestrus ja asyklia
- Ovulaatioinduktio.
Ovulaation ja astuttamisen varmistaminen oikeaan aikaan,
tiinehtyvyyden
parantaminen, pidentynyt kiima ja pitkittynyt kiima, johon liittyy
nymfomania.
SIKA (ENSIKKO):
- Ovulaatioinduktio
KANI:
- Konseptiofrekvenssin parantaminen
- Ovulaatioinduktio
_post partum_, astutuksen yhteydessä.
2
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunnettuja haittavaikutuksia. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai
joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita
asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta (hieho, lehmä), hevonen (tamma), sika (ensikko) ja kani
(naaras).
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
NAUTA: ovulaatiohäiriöt,
erityisesti:
- Munasarjakystat (follikkelikystat) ja niihin mahdollisesti liittyvä
nymfomania 20

g (vastaa 5 ml
injektionestettä)
- Anes

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Receptal
®
vet 4 mikrog/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 millilitra injektionestettä sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Busereliiniasetaatti vastaten busereliinia 4 mikrog
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi
20 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos._ _
_Valmisteen kuvaus:_ Kirkas ja väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta (hieho, lehmä), hevonen (tamma), sika (ensikko) ja kani
(naaras).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
NAUTA: ovulaatiohäiriöt,
erityisesti:
- Munasarjakystat (follikkelikystat) ja niihin mahdollisesti liittyvä
nymfomania
- Anestrus ja asyklia
- Viivästynyt ovulaatio
- Follikkeliatresia
- Tiinehtyvyyden parantaminen
- Poikimavälin lyhentäminen ennenaikaisella syklusinduktiolla (ei
karjoissa, joissa esiintyy
endometriittiä).
HEVONEN:
- Munasarjakystat
- Anestrus ja asyklia
- Ovulaatioinduktio.
Ovulaation ja astuttamisen varmistaminen oikeaan aikaan,
tiinehtyvyyden
parantaminen, pidentynyt kiima ja pitkittynyt kiima, johon liittyy
nymfomania.
SIKA (ENSIKKO):
- Ovulaatioinduktio
KANI:
- Konseptiofrekvenssin parantaminen
- Ovulaatioinduktio
_post partum_, astutuksen yhteydessä.
2
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
NAUTA:
Follikkelikystat:
Keltarauhanen voidaan yleensä todeta noin 8 päivän kuluessa
valmisteen annon
jälkeen. Samalla kystat voivat lutenisoitua ja kasvaa umpeen. Hoidon
teho pitäisi kontrolloida 10–14
vuorokauden kuluttua. Jos keltarauhanen ei ole muodostunut tai kystia
on muodostunut uudelleen,
hoito toistetaan. Siemennys tai astutus voidaan suorittaa ensimmäisen
hoidon jälkeisen kiiman aikana,
joka yleensä tulee noin 3 viikon kuluttua.
Asyklia, anestrus:
Hoidon teho on pyrittävä kontrolloimaan 10–12 päivän kuluttua
hoidosta, ellei siihen mennessä kiimaa
ole esiintynyt. Mikäli munasarjoissa ei ole todettu toimintaa
(varmistamalla esim. progesteroni-testillä)
hoito on uus